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Documento BOE-A-2000-21318

Resolución de 2 de octubre de 2000, de la Agencia Española del Medicamento, por la que se acuerda la publicación de los medicamentos veterinarios autorizados, así como las modificaciones producidas durante 1999 y en el primer cuatrimestre de 2000.

Publicado en:
«BOE» núm. 282, de 24 de noviembre de 2000, páginas 40929 a 40937 (9 págs.)
Sección:
III. Otras disposiciones
Departamento:
Ministerio de Sanidad y Consumo
Referencia:
BOE-A-2000-21318
Permalink ELI:
https://www.boe.es/eli/es/res/2000/10/02/(2)

TEXTO ORIGINAL

La Ley 66/1997, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social, crea la Agencia Española del Medicamento (AEM) como un organismo público de carácter autónomo, adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo, al que se le atribuyen competencias en materia del medicamento de uso humano. La Ley 50/1998, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social, amplía las competencias de la Agencia incorporando las relativas al medicamento de uso veterinario.

En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 5.7, del Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento, al recoger entre sus funciones la de publicar en el «Boletín Oficial del Estado» las autorizaciones, suspensiones, revocaciones o cancelaciones de las autorizaciones de especialidades farmacéuticas de uso humano y veterinario, cuando sean firmes, y en el artículo 34 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, la Agencia Española del Medicamento hace pública la relación de medicamentos veterinarios autorizados así como las modificaciones producidas durante 1999, que no habían sido incluidas en la Resolución de 19 de enero de 2000 («Boletín Oficial del Estado» del 21), y que figuran como anexos 1 y 2, respectivamente, de la presente Resolución.

Asimismo se publica la relación de los medicamentos veterinarios autorizados y las modificaciones durante el primer cuatrimestre de 2000 y que figuran como anexos 3 y 4, respectivamente, de la citada presente Resolución.

Madrid, 2 de octubre de 2000.–El Presidente, Julio Sánchez Fierro.

ANEXO 1
Nuevos medicamentos autorizados durante 1999

Nombre del medicamento: Fiebrina Polvo. Número de Registro: 1250 Esp. Fecha Registro: 10 de marzo de 1999. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Polvo oral. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Acetilsalicílico Ácido 70 g.

Nombre del medicamento: Doxivet 20. Número de Registro: 1253. Fecha Registro: 10 de marzo de 1999. Laboratorio titular: «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Solución oral. Receta: Sí. Composición cuantitativa y cualitativa de principios activos: Doxiciclina Hiclato 20 mg.

ANEXO 2
Modificaciones efectuadas durante 1999 en medicamentos veterinarios autorizados

Nombre del medicamento: Engemicina DD. Número de Registro: 8674. Laboratorio titular: «Laboratorios Intervet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 10 de octubre de 1998 → Aumento del período de validez en viales de Tereftalato de Polietileno (PET) de quince meses a veinticuatro meses.

Nombre del medicamento: Zosalclor Spray. Número de Registro: 6124. Laboratorio titular: «Laboratorios Iteve, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 10 de octubre de 1998 → Sustitución del colorante (violeta de genciana) por Azul patente V.

Nombre del medicamento: Salenvac. Número de Registro: 1121 Esp. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Incremento del período de validez de dos a tres años.

Nombre del medicamento: Heptavac P Plus. Número de Registro: 1222 Esp. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Inclusión del Timerosal como conservante a la concentración de 0,13 mg/ml.

Nombre del medicamento: Ectodex Solución. Número de Registro: 744 Esp. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de planta de envasado, acondicionado y liberación de lotes a «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima», Igoville (Francia).

Nombre del medicamento: Erysorb Parvo. Número de Registro: 9436. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Sustitución del conservante (Fenol) por Timerfonato sódico.

Nombre del medicamento: Erysorb Plus. Número de Registro: 9430. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Sustitución del conservante (Fenol) por Timerosal.

Nombre del medicamento: Veterin Anestro. Número de Registro: 8303. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nuevas presentaciones comerciales de estuches conteniendo: 1 vial con 5 dosis y diluyente; 10 viales y sus correspondientes diluyentes (50 dosis); 25 viales con sus correspondientes diluyentes (125 dosis).

Nombre del medicamento: Tetraciclina 250 Asiga. Número de Registro: 10989. Laboratorio titular: «Asiga, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Cambio denominación comercial de Vitaprol Tetraciclina a Tetraciclina 250 Asiga. Cambio de titular de «Laboratorios Iven, Sociedad Anónima», a «Asiga, Sociedad Limitada».

Nombre del medicamento: Kitasamicina Asiga. Número de Registro: 621 Esp. Laboratorio titular: «Asiga, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Cambio denominación comercial Kitasamiciven a Kitasamicina Asiga. Cambio de titular de «Iven, Sociedad Anónima», a «Asiga, Sociedad Limitada».

Nombre del medicamento: Enzaprost. Número de Registro: 1079. Laboratorio titular: «Comerical Sanagro, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio titular de «Comercial Sanagro, Sociedad Anónima», a «Sanofi Salud Animal, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Advantage 100 para Perros. Número de Registro: 1182 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 10 de mayo de 1999 → Incluir la advertencia adicional: «Las personas con hipersensibilidad cutánea pueden ser especialmente sensibles a este producto».

Nombre del medicamento: Advantage 250 para Perros. Número de Registro: 1183 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 10 de mayo de 1999 → Incluir la advertencia adicional: «Las personas con hipersensibilidad cutánea pueden ser especialmente sensibles a este producto».

Nombre del medicamento: Advantage 40 para Gatos. Número de Registro: 1179 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 10 de mayo de 1999 → Incluir la advertencia adicional: «Las personas con hipersensibilidad cutánea pueden ser especialmente sensibles a este producto».

Nombre del medicamento: Advantage 40 para Perros. Número de Registro: 1181 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 10 de mayo de 1999 → Incluir la advertencia adicional: «Las personas con hipersensibilidad cutánea pueden ser especialmente sensibles a este producto».

Nombre del medicamento: Advantage 80 para Gatos. Número de Registro: 1180 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 10 de mayo de 1999 → Incluir la advertencia adicional: «Las personas con hipersensibilidad cutánea pueden ser especialmente sensibles a este producto».

Nombre del medicamento: Advocin 2,5 % Solución Inyectable. Número de Registro: 1243 Esp. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Adición de especie de destino a ganado porcino.

Nombre del medicamento: Anti CRD FE. Número de Registro: 6759 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 26 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Anti CRD Lagro. Número de Registro: 5055 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Anti CRD Lagro Pienso. Número de Registro: 5031 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Anticoli. Número de Registro: 8204 Nac. Laboratorio titular: Andrés Pintaluba. Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Antidiar Jet. Número de Registro: 9423 Nac. Laboratorio titular: Andrés Pintaluba. Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Antistress Vitaminado Lagro. Número de Registro: 5028 Nac. Laboratorio titular: Andrés Pintaluba. Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Antistress Vitaminado Pienso. Número de Registro: 5008 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Canigen 7. Número de Registro: 9377 Imp. Laboratorio titular: Laboratoires Virbac. Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Cambio de nombre comercial de Canigen MHA2PPI/LR a Canigen 7.

Nombre del medicamento: Canigen 8. Número de Registro: 9341 Nac. Laboratorio titular: Laboratoires Virbac. Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Cambio de nombre comercial de Canigen MHA2PPI/LR a Canigen 8.

Nombre del medicamento: Cefovet L. Número de Registro: 1285 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Modificación del tamaño del producto terminado de 150 kg a 500 kg.

Nombre del medicamento: Cenmicin-LC. Número de Registro: 10529 Nac. Laboratorio titular: «Cenavisa, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de octubre de 1999 → Cambio de titular y fabricante de Lafi a Cenavisa.

Nombre del medicamento: Cobactan Inyectable. Número de Registro: 1222 Esp. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 30 de diciembre de 1999 → Inclusión de los cerdos como nueva especie de destino. 13 de diciembre de 1999 → Cambio de fabricante de Hoechst (Alemania) a ACS Dobfar.

Nombre del medicamento: Cobactan LC. Número de Registro: 1212 Esp. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 13 de diciembre de 1999 → Cambio de fabricante de Hoechst (Alemania) a ACS Dobfar.

Nombre del medicamento: Cunilagro. Número de Registro: 9449 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Choque Vitamínico Adeck. Número de Registro: 5409 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Dermo-Spray Esteve. Número de Registro: 6369 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 23 de noviembre de 1999 → Cambio en la composición se elimina Benzocaína, Hexaclorofeno y se queda la Povidona yodada.

Nombre del medicamento: Diaprim Número de Registro: 8804 Nac. Laboratorio titular: Andrés Pintaluba. Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Laagor a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Diclorfen. Número de Registro: 6652 Nac. Laboratorio titular: «Econature, Laboratorios Farmacéuticos, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Cambio titularidad de Iven a Econature. 20 de diciembre de 1999 → Cambio de nombre comercial de Parasitiven Fosf a Diclorfen.

Nombre del medicamento: Dinolytic. Número de Registro: 998 Esp. Laboratorio titular: «Pharmacia &Upjohn, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Incluir la indicación «para incremento del número de lechones nacidos vivos en el siguiente parto» para el ganado porcino.

Nombre del medicamento: Domtor. Número de Registro: 933 Esp. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: 8 de junio de 1999 → Aumentar el tamaño de lote de fabricación a 280 litros.

Nombre del medicamento: Enacard 20 MG. Número de Registro: 1056 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 23 de septiembre de 1999 → Cambio del tamaño de la tarjeta blister.

Nombre del medicamento: Ercochock. Número de Registro: 7514 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Eres Soluble. Número de Registro: 432 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Calier, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 20 de agosto de 1999 → Reducción del tiempo de espera, incluyendo en el etiquetado la no utilización en bovinos que producen leche para consumo humano.

Nombre del medicamento: Espifur. Número de Registro: 7618 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Eurican CHPPI2. Número de Registro: 1264 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 23 de julio de 1999 → Variación del título mínimo de parvovirosis canino atenuado. 23 de julio de 1999 → Variación del título mínimo del virus del moquillo atenuado. 23 de julio de 1999 → Variación del título máximo liberaotrio de adenovirus canino atenuado tipo 2.

Nombre del medicamento: Fórmula 838. Número de Registro: 8203 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Labro a Andrés Pintaluba

Nombre del medicamento: Fortekor 20. Número de Registro: 1193 Esp. Laboratorio titular: «Novartis Sanidad Animal, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Nueva presentación comercial de un envase de 10 plaquetas de 14 comprimidos.

Nombre del medicamento: Fortekor 5. Número de Registro: 1192 Esp. Laboratorio titular: «Novartis Sanidad Animal, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Nueva presentación comercial de un envase de 10 plaquetas de 14 compirmidos y extensión del período de validez a tres años.

Nombre del medicamento: Fortline Spot on Gato. Número de Registro: 1163 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Nueva presentación comercial de pipetas de 0,5 ml. Agrupados en blister de 6 pipetas.

Nombre del medicamento: Heptavac P Plus. Número de Registro: 9459 Nac. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 19 de noviembre de 1999 → Solicitud transitoria hasta mayo del 2000 para incorporar timerosal como conservante, contenido máximo en el producto final 0,006 mg/Uml (trazas).

Nombre del medicamento: Lagroce. Número de Registro: 6027 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Linco-Spectin 100. Número de Registro: 956 Esp. Laboratorio titular: «Pharmacia & Upjohn, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Incluir la indicación «para el tratamiento de la enteropatía proliferativa crónica –ileitis– asociada a Lawsonia intracellularis» en el ganado porcino.

Nombre del medicamento: Linco-Dpectin 44 Premix. Número de Registro: 560 Esp. Laboratorio titular: Pharmacia & Upjohn. Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Incluir la indicación «para el tratamiento de la enteropatía proliferativa crónica –ileitis– asociada a Lawsonia intracellularis» en el ganado porcino.

Nombre del medicamento: Marbocil 10 %. Número de Registro: 1221 Esp. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima» Modificación aprobada: 28 de diciembre de 1999 → Cambio de fabricante de Bayer AG a Ube Industries.

Nombre del medicamento: Marbocil 2%. Número de Registro: 1262 Esp. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 28 de diciembre de 1999 → Cambio de fabricante de Bayer AG a Ube Industries.

Nombre del medicamento: Marbocyl 5 mg. Número de Registro: 1198 Esp. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 1 de junio de 1999 → Extensión del período de validez a tres años.

Nombre del medicamento: MGVAX. Número de Registro: 8792 Imp. Laboratorio titular: Merial Laboratorios. Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Nueva presentación comercial de 1.000 dosis.

Nombre del medicamento: Micisulfafuerte. Número de Registro: 6875 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Minovit. Número de Registro: 8707 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Neosulprim. Número de Registro: 8678 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Nobilis E. Coli. Número de Registro: 9386 Imp. Laboratorio titular: «Intervet Internacional, BV». Modificación aprobada: 15 de diciembre de 1999 → Aumento del período de validez en viales de terftalato de poliestireno (PET) a veinticuatro meses.

Nombre del medicamento: Prein. Número de Registro: 6026 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Respitos. Número de Registro: 7875 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Septaflock Oral. Número de Registro: 9270 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Tabercan Vermicida. Número de Registro: 126 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabercat Collar Insecticida 4 Meses. Número de Registro: 202 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabercat Insecticida Spray. Número de Registro: 356 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Taberdog Collar Insecticida 4 Meses. Número de Registro: 504 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Taberdog con Permetrina Collar Insecticida. Número de Registro: 208 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Taberdog Champú Antiparasitario. Número de Registro: 355 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Taberdog Insecticida Spray. Número de Registro: 354 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Taberdog Polvo Insecticida. Número de Registro: 353 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabernil Anti-Stress Solución. Número de Registro: 7177 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabernil Antiasmático Solución. Número de Registro: 7350 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabernil Antibiótico Solución. Número de Registro: 6565 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabernil Canto. Número de Registro: 8348 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabernil Cría Polvo Hidrosoluble. Número de Registro: 7349 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabernil Gentamicina. Número de Registro: 11101 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabernil Insectivida Polvo. Número de Registro: 292 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabernil Insecticida Spray. Número de Registro: 358 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Taberil Pomada. Número de Registro: 6755 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabernil Sulfa. Número de Registro: 963 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Tabernil Vermicida. Número de Registro: 63 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 24 de mayo de 1999 → Cambio de titularidad de Hoechst a Divasa.

Nombre del medicamento: Ternecur. Número de Registro: 6823 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Tersan. Número de Registro: 8213 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Tetra Neomicina. Número de Registro: 5013 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Tinotenyl. Número de Registro: 675 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Calier, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 1 de febrero de 1999 → Cambio titular de Comercial Sanagro a Calier. 1 de febrero de 1999 → Cambio de nombre comercial de Icamicina S a Tenotenyl.

Nombre del medicamento: Vetione S. D. Número de Registro: 5993 Nac. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 20 de diciembre de 1999 → Cambio de nombre comercial de Streptopen Plus a Vetione S. D.

Nombre del medicamento: Vitaminas Hidrosolubles CT. Número de Registro: 5030 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 25 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

Nombre del medicamento: Vitaminoácidos R. Número de Registro: 5408 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: 28 de mayo de 1999 → Cambio de titular de Lagro a Andrés Pintaluba.

ANEXO 3
Medicamentos veterinarios autorizados en la Agencia Española del Medicamento en el primer cuatrimestre del año 2000

Nombre: Bykahepar M. Número de Registro: 1315 Esp. Fecha Registro: 27 de marzo de 2000. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Solución. Receta: Sí. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Menbutona. Cantidad: 10 g.

Nombre: Flunixin Inyectable Norbrook. Número de Registro: 1308 Esp. Fecha Registro: 24 de enero de 2000. Laboratorio titular: «Norbrook Laboratoires Limited». Forma farmacéutica: Solución. Receta: Sí. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Flunixin Meglumine. Cantidad: 5,0 por 100.

Nombre: Nemovac. Número de Registro: 1312 Esp. Fecha Registro: 24 de febrero de 2000. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Liofilizado oral. Receta: Sí. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Neumovirus vivo, cepa PL21. Cantidad: 2.3 log 10 DICC50.

Nombre: Orbax 25 mg Comprimidos Recubiertos. Número de Registro: 13006 Esp. Fecha Registro: 17 de enero de 2000. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Comprimido. Receta: Sí. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Orbifloxacino. Cantidad: 25 mg.

Nombre: Orbax 6,25 mg Comprimidos Recubiertos. Número de Registro: 1305 Esp. Fecha Registro: 17 de enero de 2000. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Comprimido. Receta: Sí. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Orbifloxacino. Cantidad: 6,25 mg.

Nombre: Orbax 75 mg Comprimidos Recubiertos. Número de Registro: 1307 Esp. Fecha Registro: 17 de enero de 2000. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Comprimido. Receta: Sí. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Orbifloxacino. Cantidad: 75 mg.

Nombre: Paracox-5. Número de Registro: 1313 Esp. Fecha Registro: 1 de marzo de 2000. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión oral. Receta: Sí. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Eimeria Acervulina HP. Cantidad: 500-650p por dosis; Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Eimeria Máxima CP. Cantidad: 200-260 por dosis. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Eimeria Máxima HP. Cantidad: 1.000-1.300 por dosis. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Eimeria Máxima MFP, 100-130 por dosis. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Eimeria Tenella HP. Cantidad: 500-650 por dosis.

Nombre: Vecoxan. Número de Registro: 1309 Esp. Fecha Registro: 8 de febrero de 2000. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Forma farmacéutica: Suspensión oral. Receta: Sí. Composición cuantitiva y cualitativa de principios activos: Diclazuril. Cantidad: 2,5 kg.

ANEXO 4
Modificaciones efectuadas durante el primer cuatrimestre del año 2000 en medicamentos veterinarios ya autorizados

Nombre del medicamento: Tabernil Vermicida. Número de Registro: 63 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Droussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabercan Vermicida. Número de Registro: 126, Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Taberdazol Ovino. Número de Registro: 139 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en el cambio de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Taberdazol Vacuno. Número de Registro: 140, Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en el cambio de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabergat Collar Insecticida 4 Meses. Número de Registro: 202 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabergat Collar Insecticida 4 Meses. Número de Registro: 202 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio nombre comercial de Tabercat Collar Insecticida ⇒ Tabergat Collar Insecticida 4 Meses.

Nombre del medicamento: Tabergat con Permetrina Collar Insecticida. Número de Registro: 206 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabergat con Permetrina Collar Insecticida. Número de Registro: 206 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio nombre comercial (Tabercat con Permetrina Collar Insecticida ⇒ Tabegat con Permetrina Collar Insecticida).

Nombre del medicamento: Taberdog con Permetrina Collar Insecticida. Número de Registro: 208 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Pederol Aerosol. Número de Registro: 279 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Supresión del violeta de genciana.

Nombre del medicamento: Tabernil Insecticida Polvo. Número de Registro: 292 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Ovidax. Número de Registro: 300 Esp. Laboratorio titular: «J. Uriach & Cía., Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nuevo tamaño de envase de 5 litros.

Nombre del medicamento: Tabervol Polvo Insecticida. Número de Registro: 340 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Taberdog Polvo Insecticida. Número de Registro: 353 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Taberdog Insecticida Spray. Número de Registro: 354 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Taberdog Champú Antiparasitario. Número de Registro: 355 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabergat Insecticida Spray. Número de Registro: 356 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabergat Insecticida Spray. Número de Registro: 356 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio nombre comercial de Tabercat Insecticida Spray ⇒ Tabergat Insecticida Spray.

Nombre del medicamento: Tabernil Insecticida Spray. Número de Registro: 358 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Girolan Soluble. Número de Registro: 379 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorio Elanco Valquímica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en incluir el conejo como nueva especie de destino.

Nombre del medicamento: Duphafral D3 1.000. Número de Registro: 468 Esp. Laboratorio titular: Fort Dodge Animal Health. Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Telmin-10. Número de Registro: 474 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de denominación comercial (Telmin Comprimidos ⇒ Telmin-10).

Nombre del medicamento: Gentamicina 60 Taberner. Número de Registro: 490 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Taberdog Collar Insecticida 4 Meses. Número de Registro: 504 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Taberdog Collar Insecticida 4 Meses. Número de Registro: 504 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio nombre comercial de Taberdog Collar Insecticida ⇒ Taberdog Collar Insecticida 4 Meses.

Nombre del medicamento: Canitenol-BT. Número de Registro: 598 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Incluir «Prescripción veterinaria».

Nombre del medicamento: Canitenol-BT. Número de Registro: 598 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Incluir en el apartado 5.b del sumario de características (posología y métodos de administración) la frase «Si se detecta infestación por Equinococcus en Perros (E. granulosus) o gatos (E. multilocularis), se recomienda una repetición del tratamiento por seguridad».

Nombre del medicamento: Apralan Premezcla 100. Número de Registro: 617 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorio Elanco Valquímica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en incluir el conejo como nueva especie de destino.

Nombre del medicamento: Sulfapol. Número de Registro: 714 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Polichem, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de titularidad de Labiana-Life Sciences ⇒ «Polichem, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Oxycen-10. Número de Registro: 743 Esp. Laboratorio titular: «Cenavisa, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio del nombre comercial de Oxycen ⇒ Oxycen-10.

Nombre del medicamento: Cloranfenicol 10% Lamons. Número de Registro: 826 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Lamons, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Resolución por la que se autoriza la anulación de la autorización de comercialización de la especialidad farmacéutica Cloranfenicol 10% Lamons.

Nombre del medicamento: Kloxerate Plus V.S. Número de Registro: 877 Esp. Laboratorio titular: Fort Dodge Animal Health. Modificación aprobada: Cambio titular comercial de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Pituifral S. Número de Registro: 935 Esp. Laboratorio titular: Fort Dodge Animal Health. Modificación aprobada: Cambio titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Floraviar P+S. Número de Registro: 936 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial de Vacuna contra el Cólera Tifosis Aviar ⇒ Floraviar P+S).

Nombre del medicamento: Tabernil Sulfa. Número de Registro: 963 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Rilexine 300. Número de Registro: 1022 Esp. Laboratorio titular: «Laboratoires Virbac». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 120 comprimidos (envase conteniendo 20 blisters de 6 comprimidos).

Nombre del medicamento: Cydectin Solución Inyectable al 1% para Ganado Vacuno. Número de Registro: 1029 Esp. Laboratorio titular: «Cyanamid Ibérica, Sociedad Anónima» (Es Fort Dodge V.). Modificación aprobada: Modificación en el cambio de titular de comercialización de «Cyanamid Ibérica, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Solmycin 300. Número de Registro: 1034 Esp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabervol Tricomoniasis. Número de Registro: 1061 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Aerofar. Número de Registro: 1077 Esp. Laboratorio titular: «Farbiol, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la supresión del violeta de genciana.

Nombre del medicamento: Pederol Solución. Número de Registro: 1078 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Supresión del violeta de genciana.

Nombre del medicamento: Oxiclina Spray. Número de Registro: 1089 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Supresión del violeta de genciana.

Nombre del medicamento: Duphamox L.A. Número de Registro: 1094 Esp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Amiglyde-V. Número de Registro: 1114 Esp. Laboratorio titular: «Cofal, Sociedad Anónima» (Es Fort Dodge V.). Modificación aprobada: Cambio titular comercial de «Laboratorios Cofal, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Cydectin Solución Oral al 0,1% para Ganado Ovino. Número de Registro 1120 Esp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio del fabricante del P.A. («Fort Dodge Argentina» ⇒ «Wyeth Lederle S.p.A.»).

Nombre del medicamento: Cydectin Solución Oral al 0,1% para Ganado Ovino. Número de Registro: 1120 Esp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en cambio de titular de comercialización de «Cyanamid Ibérica, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Salenvac. Número de Registro: 1121 Esp. Laboratorio titular: «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Inclusión del timerosal como conservante.

Nombre del medicamento: Fevaxyn Fel V. Número de Registro: 1129 Esp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Ectokill. Número de Registro: 1155 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio del nombre comercial de Ovitrol ⇒ Ectokill.

Nombre del medicamento: Tabernil Doxiciclina. Número de Registro: 1157 Esp. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Frontline Spot on Gato. Número de Registro: 1163 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Incluir en el epígrafe de indicaciones la siguiente frase: «Frontline Spot on Gatos elimina las pulgas del animal tratado, por lo que puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento de la Dermatitis Alérgica por pulgas».

Nombre del medicamento: Frontline Spot on Gato. Número de Registro: 1163 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de nueva presentación comercial consistente en dos blisters de 3 pipetas cada uno (0,5 ml cada pipeta) en una caja de cartón.

Nombre del medicamento: Frontline Spot on Gato. Número de Registro: 1163 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de nueva presentación comercial consistente en un blister de 3 pipetas (0,5 ml cada pipeta) en una caja de cartón.

Nombre del medicamento: EQ-Zona. Número de Registro: 1173 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Salvat, Sociedad Anónima» (División Veterinaria). Modificación aprobada: Modificación en caja de 100 sobres.

Nombre del medicamento: Advantage 40 para Gatos. Número de Registro: 1179 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de tres nuevas presentaciones comerciales consistentes en blister conteniendo 2 tubos monodosis, blister conteniendo 3 tubos monodosis, blister conteniendo 6 tubos monodosis.

Nombre del medicamento: Advantage 80 para Gatos. Número de Registro: 1180 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de tres nuevas presentaciones comerciales consistentes en blister conteniendo 2 tubos monodosis, blister conteniendo 3 tubos monodosis, blister conteniendo 6 tubos monodosis.

Nombre del medicamento: Advantage 40 para Perros. Número de Registro: 1181 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la inclusión en el epígrafe de indicaciones (5.1 Indicaciones para el uso. Sumario de características) del siguiente texto: «Advantage 40 para Perros elimina las pulgas del animal tratado, por lo que puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAPP)».

Nombre del medicamento: Advantage 40 para Perros. Número de Registro: 1181 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de tres nuevas presentaciones comerciales consistentes en blister conteniendo 2 tubos monodosis, blister conteniendo 3 tubos monodosis, blister conteniendo 6 tubos monodosis.

Nombre del medicamento: Advantage 100 para Perros. Número de Registro: 1182 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de tres nuevas presentaciones comerciales consistentes en blister conteniendo 2 tubos monodosis, blister conteniendo 3 tubos monodosis, blister conteniendo 6 tubos monodosis.

Nombre del medicamento: Advantage 100 para Perros. Número de Registro: 1182 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la inclusión en el epígrafe de indicaciones (5.1 Indicaciones para el uso. Sumario de características) del siguiente texto: «Advantage 100 para Perros elimina las pulgas del animal tratado, por lo que puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAPP)».

Nombre del medicamento: Advantage 250 para Perros. Número de Registro: 1183 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de tres nuevas presentaciones comerciales consistentes en blister conteniendo 2 tubos monodosis, blister conteniendo 3 tubos monodosis, blister conteniendo 6 tubos monodosis.

Nombre del medicamento: Advantage 250 para Perros. Número de Registro: 1183 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la inclusión en el epígrafe de indicaciones (5.1 Indicaciones para el uso. Sumario de características) del siguiente texto: «Advantage 250 para Perros elimina las pulgas del animal tratado, por lo que puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAPP)».

Nombre del medicamento: Fortekor 20. Número de Registro: 1193 Esp. Laboratorio titular: «Novartis Sanidad Animal, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Modificación en extensión del período de validez de tres años, incluyéndose la siguiente condición de conservación: «Conservar a temperatura inferior a 30 oC y en envase original. Proteger de la luz solar directa».

Nombre del medicamento: Adequan IA. Número de Registro: 1204 Esp. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio nombre (Adequan = Adequan I.A).

Nombre del medicamento: Dalmazin. Número de Registro: 1207 Esp. Laboratorio titular: «Fatro, SpA». Modificación aprobada: Cambio titular («Schering Plough»= «Fatro, SpA»).

Nombre del medicamento: Vetrimoxin L.A. Número de Registro: 1223 Esp. Laboratorio titular: «Sanofi Sante Nutrition Animale». Modificación aprobada: Cambio de lab. titular («Sanofi Salud Animal» = «Sanofi Sante Nutrition Animal») (Sanofi Pharma ⇒ Sanofi Sante).

Nombre del medicamento: Frontline Spot on Perro. Número de Registro: 1230 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Incluir en el epígrafe de indicaciones la siguiente frase: «Frontline Spot on Perros elimina las pulgas del animal tratado, por lo que puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento de la Dermatitis Alérgica por pulgas».

Nombre del medicamento: Frontline Spot on Perro. Número de Registro: 1230 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de nueva presentación comercial consistente en dos blister de 3 pipetas cada uno (2,68 ml cada pipeta) en una caja de cartón.

Nombre del medicamento: Frontline Spot on Perro. Número de Registro: 1230 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de nueva presentación comercial consistente en un blister de 3 pipetas (2,68 ml cada pipeta) en una caja de cartón.

Nombre del medicamento: Frontline Spot on Perro. Número de Registro: 1230 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de nueva presentación comercial consistente en dos blister de 3 pipetas cada uno (1,34 ml cada pipeta) en una caja de cartón.

Nombre del medicamento: Frontline Spot on Perro. Número de Registro: 1230 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de nueva presentación comercial consistente en un blister de 3 pipetas (1,34 ml cada pipeta) en una caja de cartón.

Nombre del medicamento: Frontline Spot on Perro. Número de Registro: 1230 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de nueva presentación comercial consistente en un blister de 3 pipetas (0,67 ml cada pipeta) en una caja de cartón.

Nombre del medicamento: Frontline Spot on Perro. Número de Registro: 1230 Esp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de nueva presentación comercial consistente en dos blister de 3 pipetas cada uno (0,67 ml cada pipeta) en una caja de cartón.

Nombre del medicamento: Advocin Inyectable. Número de Registro: 1243 Esp. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: Modificación en la ampliación a vacas lecheras.

Nombre del medicamento: Farcotrim Plus Cotridiazina. Número de Registro: 1244 Esp. Laboratorio titular: «CZ Veterinaria, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial (Diasol ⇒ Farcotrim Plus Cotridiazina.

Nombre del medicamento: Farcoclox V.S. Número de Registro: 1246 Esp. Laboratorio titular: «CZ Veterinaria, Sociedad Limitada». Modificación aprobada: Cambio denominación (Altadona Secaje ⇒ Farcoclox V.S.).

Nombre del medicamento: Advantage 400 para Perros. Número de Registro: 1270 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de tres nuevas presentaciones comerciales consistentes en blister conteniendo 2 tubos monodosis, blister conteniendo 3 tubos monodosis, blister conteniendo 6 tubos monodosis.

Nombre del medicamento: Advantage 400 para Perros. Número de Registro: 1270 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la inclusión en el epígrafe de indicaciones (5.1 Indicaciones para el uso. Sumario de características) del siguiente texto: «Advantage 400 para Perros elimina las pulgas del animal tratado, por lo que puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAPP)».

Nombre del medicamento: Advantage 400 para Perros. Número de Registro: 1270 Esp. Laboratorio titular: «Química Farmacéutica Báyer, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación del aumento del período de validez de veinticuatro meses ⇒ treinta y seis meses.

Nombre del medicamento: Melovine. Número de Registro: 1274 Esp. Laboratorio titular: «Sanofi Sante Nutrition Animale». Modificación aprobada: Cambio de lab. titular («Sanofi Salud Animal» = «Sanofi Sante Nutrition Animal») (Sanofi Pharma ⇒ Sanofi Sante).

Nombre del medicamento: Lincocin Forte S. Número de Registro: 1281 Esp. Laboratorio titular: «Pharmacia & Upjohn, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en adición de Sanico N.V. [Industriezone 4, Veedijk 59, 2300 Turnhout (Bélgica)] como fabricante alternativo para la realización del acondicionamiento externo del producto.

Nombre del medicamento: Masti-Plus. Número de Registro: 2272 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Chemical Ibérica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio nombre (Mastisyva Antibiótico = MastiPlus).

Nombre del medicamento: Masti-Plus. Número de Registro: 2272 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Chemical Ibérica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en cambio de titular de «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima» ⇒ «Chemical Ibérica P.V., Sociedad Limitada». Nombre del medicamento: Polvo Cicatrizante. Número de Registro: 3894 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Chemical Ibérica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre (Syva Polvo = Polvo Cicatrizante).

Nombre del medicamento: Rumol Lamons. Número de Registro: 4088 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorio Lamons, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en cambio de nombre comercial de Aldiga Rumol ⇒ Rumol Lamons.

Nombre del medicamento: Peni-Ben La Lamons. Número de Registro: 4433 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorio Lamons, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en cambio del nombre comercial de Aldiga Benzatina ⇒ Peni-Ben La Lamons.

Nombre del medicamento: Yodovenol. Número de Registro: 4586 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Chemical Ibérica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en el cambio de titular de «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima» ⇒ «Chemical Ibérica P.V., Sociedad Limitada».

Nombre del medicamento: Pentacánula. Número de Registro: 4600 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Chemical Ibérica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en el cambio de titular de «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima» ⇒ «Chemical Ibérica P.V., Sociedad Limitada».

Nombre del medicamento: Duphafral AD3E. Número de Registro: 4604 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Floraviar La Sota Viva Oral. Número de Registro: 5483 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial de «Viva Aviar Myzon» ⇒ «Floraviar La Sota Oral».

Nombre del medicamento: Fosfotonic. Número de Registro: 5619 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Chemical Ibérica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación del cambio de titular de «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima» ⇒ «Chemical Ibérica P.V., Sociedad Limitada».

Nombre del medicamento: Synmatin Polvo Soluble. Número de Registro: 5878 Nac. Laboratorio titular: «Vetoquinol Especialidades Veterinarias, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Eliminación furaltadona.

Nombre del medicamento: Prein. Número de Registro: 6026 Nac. Laboratorio titular: «Andrés Pintaluba, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia: El número de registro correcto en Resolución de 26 de mayo de 1999 es 6026.

Nombre del medicamento: Tabernil Antibiótico. Número de Registro: 6565 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabernil Pomada. Número de Registro: 6755 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: MamiyetOYC 57. Número de Registro: 6770 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio nombre producto comercial (M-BAC Potenciada ⇒ MamiyetOYC 57).

Nombre del medicamento: Floraviar Newcastle Inactivada Oleosa. Número de Registro: 7126 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre comercial de Betapest Oleosa ⇒ Floraviar Newcastle Inactivada Oleosa.

Nombre del medicamento: Tabernil Anti-Stress. Número de Registro: 7177 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabernil Cría. Número de Registro: 7349 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabernil Antiasmático. Número de Registro: 7350 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Sanadiar-3. Número de Registro: 7707 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Chemical Ibérica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en el cambio de titular de «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima» ⇒ «Chemical Ibérica P.V., Sociedad Limitada».

Nombre del medicamento: MYZ-Quinox. Número de Registro: 7836 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Chemical Ibérica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en el cambio de titular de «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima» ⇒ «Chemical Ibérica P.V., Sociedad Limitada».

Nombre del medicamento: Duphadin S 20. Número de Registro: 8090 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Fluvet-DMSO. Número de Registro: 8146 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Chemical Ibérica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación del cambio de titular de «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima» ⇒ «Chemical Ibérica P.V., Sociedad Limitada».

Nombre del medicamento: Poulvac Marek HVT Wet. Número de Registro: 8229 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Poulvac Marek HVT Lyo. Número de Registro: 8230 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Butasyl. Número de Registro: 8246 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular comercial de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Duphadog Catar. Número de Registro: 8319 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Duphadog Derm. Número de Registro: 8320 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tad Gumboro Vac. Número de Registro: 8325 Imp. Laboratorio titular: «Laboratorios Calier, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la armonización y actualización del sumario de características, datos administrativos y etiquetado.

Nombre del medicamento: Tabernil Canto. Número de Registro: 8348 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet., Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabernil Canto. Número de Registro: 8348 Nac. Laboratorio titular: «Divasa &Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio nombre comercial Tabernil Canto Líquido ⇒ Tabernil Canto.

Nombre del medicamento: Pneumabort-K+1B. Número de Registro: 8495 Nac. Laboratorio titular: «Cofal, Sociedad Anónima» (Es Fort Dodge V.). Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Laboratorios Cofal, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Poulvac MG Bac. Número de Registro: 8645 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Suvaxyn Coli. Número de Registro: 8647 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular comercial de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Suvaxyn Parvo. Número de Registro: 8648 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Digestolac. Número de Registro: 8664 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Chemical Ibérica, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación del cambio de titular de «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima» ⇒ «Chemical Ibérica P.V., Sociedad Limitada». Nombre del medicamento: Cryomarex HVT. Número de Registro: 8683 Imp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la eliminación de peptona de caseína en la fórmula.

Nombre del medicamento: Cryomarex HVT. Número de Registro: 8683 Imp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en nuevas formas de presentación para el diluyente a 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1.000 ml, 1.200 ml, 1.400 ml, 1.600 ml, 1.800 ml, 2.400 ml, en bolsas de PVC.

Nombre del medicamento: Cryomarex HVT. Número de Registro: 8683 Imp. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en el cambio de fabricante del diluyente de Merial, Laboratorio de Lyon Gerland ⇒ Baxter Health Corporation [North Cove Manufacturing Plant, Hwy 221 North PO Box 1390, Marion N:C 28752 (Estados Unidos)].

Nombre del medicamento: Dox Esteve. Número de Registro: 8686 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Supresión de la Suxibuzona.

Nombre del medicamento: Dox Esteve. Número de Registro: 8686 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio denominación comercial (Danilon Dox Esteve ⇒ Dox Esteve).

Nombre del medicamento: Privaprol. Número de Registro: 8691 Imp. Laboratorio titular: «Cofal, Sociedad Anónima» (Es Fort Dodge V.). Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Laboratorios Cofal, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima». Nombre del medicamento: Porsivac-PV-5L. Número de Registro: 8726 Nac. Laboratorio titular: «Cofal, Sociedad Anónima» (Es Fort Dodge V.). Modificación aprobada: Cambio de titular de la comercialización de «Laboratorios Cofal, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Dohyvac DA2L. Número de Registro: 8740 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Suvaxyn Aujeszky IN/IM. Número de Registro: 8786 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular comercial de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Suvaxyn Flu. Número de Registro: 8805 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Rispoval BVD. Número de Registro: 8824 Nac. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: Modificación en la ampliación del período de validez de doce meses ⇒ veinticuatro meses.

Nombre del medicamento: Rispoval BVD. Número de Registro: 8824 Nac. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: Autorizar la modificación del título vírico infeccioso a la liberación que no será inferior a 4,6 LOD10 CCID50 por dosis.

Nombre del medicamento: Duphacycline L. A. Número de Registro: 8842 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular comercial de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Cloxatar. Número de Registro: 8989 Imp. Laboratorio titular: «Sanofi Sante Nutrition Animale». Modificación aprobada: Modificación en nueva presentación comercial del producto en jeringas de 5 ml.

Nombre del medicamento: Suvaxyn I-Aujeszky O/W. Número de Registro: 8999 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Eriprim Premix. Número de Registro: 9039 Nac. Laboratorio titular: «S. P. Veterinaria, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio del nombre comercial de Dimetricin Premix ⇒ Eriprim Premix.

Nombre del medicamento: Colombovac PMV. Número de Registro: 9045 Nac. Laboratorio titular: «Cofal, Sociedad Anónima» (Es Fort Dodge V.). Modificación aprobada: Cambio titular comercial de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Duphalyte. Número de Registro: 9061 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Ferrofral 10+B12. Número de Registro: 9067 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Rispovall RS-BVD. Número de Registro: 9089 Imp. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: Ampliación del período de validez de doce a veinticuatro meses.

Nombre del medicamento: Rispovall RS-BVD. Número de Registro: 9089 Imp. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: La variación de los títulos de liberación de los p. a. de la especialidad farmacéutica antes mencionada siendo el título infeccioso del virus Respiratorio Sincitial bovino (BRSV, cepa RB94) no inferior a 5,9 log10DICC50 por dosis a la liberación y el del virus de la Diarrea Vírica bovina (BVD, cepa RIT 4350) no inferior a 4,6 log10 DICC50 por dosis a la liberación.

Nombre del medicamento: Poulvac Tri Reo. Número de Registro: 9157 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Poulvac Pro Vac 4. Número de Registro: 9201 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Suvaxyn Parvo 2. Número de Registro: 9229 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Poulvac NDW. Número de Registro: 9347 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Suvaxyn M. HYO. Número de Registro: 9350 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Poulvac P Canary. Número de Registro: 9362 Imp. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Nuflor. Número de Registro: 9383 Imp. Laboratorio titular: «Schering-Plough, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en la adición de la vía subcutánea como nueva vía de administración.

Nombre del medicamento: Lymevax. Número de Registro: 9395 Imp. Laboratorio titular: «Cofal, Sociedad Anónima» (Es Fort Dodge V.). Modificación aprobada: Cambio de titular de comercialización de «Laboratorios Cofal, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Cryomarex Ripens. Número de Registro: 9398 Nac. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en nuevas formas de presentación para el diluyente a 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1.000 ml, 1.200 ml, 1.400 ml, 1.600 ml, 1.800 ml, 2.400 ml, en bolsas de PVC.

Nombre del medicamento: Cryomarex Ripens. Número de Registro: 9398 Nac. Laboratorio titular: «Merial Laboratorios, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en el cambio de fabricante del diluyente de «Merial», laboratorio de Lyon Gerlad a Baxter Health Corporation [North Cove Manufacturing Plant, Hwy 221 North PO Box 1390, Marion N.C 28752 (Estados Unidos)].

Nombre del medicamento: Duvaxyn EHV 1,4. Número de Registro: 9466 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal». Modificación aprobada: Ampliación del período de validez de Health veinticuatro a treinta y seis meses.

Nombre del medicamento: Duvaxyn EHV 1,4. Número de Registro: 9466 Nac. Laboratorio titular: «Fort Dodge Animal Health». Modificación aprobada: Cambio titular de comercialización de «Fort Dodge Animal Health, Sociedad Anónima» ⇒ «Fort Dodge Veterinaria, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Cruz Verde Collar Insecticida 4 Meses. Número de Registro: 9735 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Tabervol Anticoccidiosis. Número de Registro: 9775 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia cambio resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Santel Antiparasitario. Número de Registro: 9898 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en el cambio de titularidad de «Laboratorios e Industrias Iven, Sociedad Anónima» ⇒ «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Sarnacorin Spray. Número de Registro: 10116 Nac. Laboratorio titular: «Cenavisa, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en cambio de fabricante de «Laboratorios Lafi, Sociedad Anónima Laboral» ⇒ «Cenavisa, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Sarnacorin Spray. Número de Registro: 10116 Nac. Laboratorio titular: «Cenavisa, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en cambio de titularidad de «Laboratorios Lafi, Sociedad Anónima Laboral» ⇒ «Cenavisa, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Vermikarizoo. Número de Registro: 10321 Nac. Modificación aprobada: Modificación en cambio del fabricante de «Laboratorios Hipra, Sociedad Anónima» ⇒ «Laboratorios Karizoo, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Vermikarizoo. Número de Registro: 10321 Nac. Modificación aprobada: Modificación en cambio de titularidad de «Laboratorios Hipra, Sociedad Anónima» ⇒ «Laboratorios Karizoo, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Oxycen. Número de Registro: 10643 Nac. Laboratorio titular: «Cenavisa, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio de nombre (Oxycen = Oxycen-10).

Nombre del medicamento: Mastivet Parenteral. Número de Registro: 10693 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Aumento en el volumen del diluyente de8a 18 ml.

Nombre del medicamento: Gentinject-40. Número de Registro: 10896 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Karizoo, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en cambio de fabricante de «Laboratorios e Iven, Sociedad Anónima» ⇒ «Laboratorios Hipra, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Gentinject-40. Número de Registro: 10896 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Karizoo, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Modificación en cambio de titular de comercialización de «Laboratorios e Industrias Iven, Sociedad Anónima» ⇒ «Laboratorios Karizoo, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Helminfas Clos. Número de Registro: 10976 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Cambio denominación comercial (Vermisantel Complex ⇒ Helminfas Clos).

Nombre del medicamento: Leukocell 2. Número de Registro: 11022 Nac. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: El título de liberación del antígeno gp70 no será inferior a 2.800 ng por ml.

Nombre del medicamento: Leukocell 2. Número de Registro: 11022 Nac. Laboratorio titular: «Pfizer, Sociedad Anónima» (División Salud Animal). Modificación aprobada: Ampliación del período de validez de doce a veinticuatro meses.

Nombre del medicamento: Nobilis TRT + IB Multi +G+ ND. Número de Registro: 11051 Nac. Laboratorio titular: «Intervet, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Resolución por la que se autoriza la anulación de la autorización de comercialización de la especialidad farmacéutica Nobilis TRT + IB Multi + G+ ND.

Nombre del medicamento: Tabernil Gentamicina. Número de Registro: 11101 Nac. Laboratorio titular: «Divasa & Farmavic, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Diligencia de cambio de resolución modificación de titularidad de «Hoechst Roussel Vet, Sociedad Anónima» ⇒ «Divasa Farmavic, Sociedad Anónima».

Nombre del medicamento: Novoyesky. Número de Registro: 11130 Nac. Laboratorio titular: «Laboratorios Syva, Sociedad Anónima». Modificación aprobada: Nueva presentación comercial de 10 viales de 50 dosis.

ANÁLISIS

  • Rango: Resolución
  • Fecha de disposición: 02/10/2000
  • Fecha de publicación: 24/11/2000
Referencias anteriores
  • DE CONFORMIDAD con:
Materias
  • Medicamentos veterinarios
  • Sanidad veterinaria

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