Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

En la página 5, el anexo se sustituye por el texto siguiente:

«ANEXO

En el anexo XIV del Reglamento (CE) n o 1907/2006 se añade el cuadro siguiente:

«N o

Sustancia

Propiedades intrínsecas contempladas en el artículo 57

Disposiciones transitorias

Usos o categorías de usos exentos

Períodos de revisión

Fecha límite de solicitud ( 1 )

Fecha de expiración ( 2 )

1.

5-terc-butil-2,4,6-trinitro- m-xileno (Almizcle de xileno) N o CE: 201-329-4 N o CAS: 81-15-2

Muy persistente y muy bioacumulable (mPmB)

21 de febrero de 2013

21 de agosto de 2014

—

—

2.

4,4’-diaminodifenilmetano (MDA) N o CE: 202-974-4 N o CAS: 101-77-9

Carcinógeno (categoría 1B)

21 de febrero de 2013

21 de agosto de 2014

—

—

3.

Hexabromociclododecano (HBCDD) N o CE: 221-695-9 247-148-4 N o CAS: 3194-55-6 25637-99-4 alfa-hexabromociclododecano N o CAS: 134237-50-6 beta-hexabromociclododecano N o CAS: 134237-51-7 gamma-hexabromociclododecano N o CAS: 134237-52-8

Persistente, bioacumulable y tóxico (PBT)

21 de febrero de 2014

21 de agosto de 2015

—

—

4.

ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) N o CE: 204-211-0 N o CAS: 117-81-7

Tóxico para la reproducción (categoría 1B)

21 de agosto de 2013

21 de febrero de 2015

Usos en el acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE

5.

ftalato de bencilo y butilo (BBP) N o CE: 201-622-7 N o CAS: 85-68-7

Tóxico para la reproducción (categoría 1B)

21 de agosto de 2013

21 de febrero de 2015

Usos en el acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE

N o

Sustancia

Propiedades intrínsecas contempladas en el artículo 57

Disposiciones transitorias

Usos o categorías de usos exentos

Períodos de revisión

Fecha límite de solicitud ( 1 )

Fecha de expiración ( 2 )

6.

ftalato de dibutilo (DBP) N o CE: 201-557-4 N o CAS: 84-74-2

Tóxico para la reproducción (categoría 1B)

21 de agosto de 2013

21 de febrero de 2015

Usos en el acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE

_______________________

( 1 ) Fecha contemplada en el artículo 58, apartado 1, letra c), inciso ii), del Reglamento (CE) n o 1907/2006.

( 2 ) Fecha contemplada en el artículo 58, apartado 1, letra c), inciso i), del Reglamento (CE) n o 1907/2006.» »