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LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y en particular su artículo 31, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 27 de marzo de 2014, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) publicó un dictamen científico sobre el hidróxido de potasio (2), en el que llegaba a la conclusión de que el hidróxido de potasio, con una concentración máxima de 1,5 % p/p, puede utilizarse de forma segura para ablandar o eliminar callosidades.

(2)

El CCSC también llegó a la conclusión de que el uso seguro de productos cosméticos que contienen hidróxido de potasio libre en concentraciones a partir de un 0,5 % p/p depende de una gestión de riesgos responsable, que incluya advertencias e instrucciones detalladas de uso.

(3)

A raíz del dictamen científico del CCSC, la Comisión considera que debe considerarse seguro el uso de hidróxido de potasio, con una concentración máxima de 1,5 % p/p, para ablandar y eliminar callosidades.

(4)

Habida cuenta de la conclusión del CCSC sobre una gestión del riesgo responsable respecto a los productos que contienen hidróxido de potasio libre en concentraciones a partir de un 0,5 % p/p, la Comisión considera que los productos cosméticos que contienen hidróxido de potasio destinados a ser utilizados para ablandar y eliminar callosidades deben llevar una advertencia que remita a las instrucciones de uso.

(5)

Por lo tanto, el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 debe modificarse en consecuencia.

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo III del Reglamento (CE) nº 1223/2009 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 21 de abril de 2016.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

____________________

(1) DO L 342 de 22.12.2009, p. 59.

(2) SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.

ANEXO

.

El anexo III del Reglamento (CE) nº 1223/2009 queda modificado como sigue:

1)La entrada 15a se sustituye por la siguiente:

Número de referencia

Identificación de las sustancias

Restricciones

Texto de las condiciones de empleo y advertencias

Nombre químico/DCI

Nombre común del ingrediente recogido en el glosario

Número CAS

Número CE

Tipo de producto, partes del cuerpo

Concentración máxima en el producto preparado para el uso

Otras restricciones

a

b

c

d

e

f

g

h

i

«15a

Hidróxido de potasio o de sodio (*)

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

a)Disolvente de las cutículas de las uñas

a)5 % (**)

a)Contiene un agente alcalino.

Evítese el contacto con los ojos.

Peligro de ceguera.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

b)Productos para el alisado del pelo

2 % (**)

Uso general

Contiene un agente alcalino.

Evítese el contacto con los ojos.

Peligro de ceguera.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

4,5 % (**)

Uso profesional

Reservado a los profesionales.

Evítese el contacto con los ojos.

Peligro de ceguera.

c)Regulador del pH en los productos depilatorios

c)pH < 12,7

c)Manténgase fuera del alcance de los niños.

Evítese el contacto con los ojos.

d)Otros usos como regulador del pH

d)pH < 11

2)Se inserta la entrada 15d:

Número de referencia

Identificación de las sustancias

Restricciones

Texto de las condiciones de empleo y advertencias

Nombre químico/DCI

Nombre común del ingrediente recogido en el glosario

Número CAS

Número CE

Tipo de producto, partes del cuerpo

Concentración máxima en el producto preparado para el uso

Otras restricciones

a

b

c

d

e

f

g

h

i

«15d

Hidróxido de potasio (***)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Ablandador/eliminador de callosidades

1,5 % (****)

Contiene un agente alcalino.

Evítese el contacto con los ojos.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Léanse las instrucciones de uso.

___________________________

(*) Para otros usos del hidróxido de potasio, véase el anexo III, entrada 15d.

(**) La cantidad de hidróxido de sodio, potasio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites indicados en la columna g.».

(***) Para otros usos del hidróxido de potasio, véase el anexo III, entrada 15a.

(****) La cantidad de hidróxido de sodio, potasio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites indicados en la columna g.».