BOE.es - DOUE-L-2021-80675 Reglamento Delegado (UE) 2021/849 de la Comisión de 11 de marzo de 2021 por el que se modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

Documento DOUE-L-2021-80675

Reglamento Delegado (UE) 2021/849 de la Comisión de 11 de marzo de 2021 por el que se modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

Publicado en:: «DOUE» núm. 188, de 28 de mayo de 2021, páginas 27 a 43 (17 págs.)
Departamento:: Unión Europea
Referencia:: DOUE-L-2021-80675

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TEXTO ORIGINAL

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (1), y en particular su artículo 37, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1)	La tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 contiene la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en las partes 2 a 5 del anexo I de dicho Reglamento.

(2)

Se han presentado a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) propuestas de clasificación y etiquetado armonizados de determinadas sustancias, así como propuestas de actualización o supresión de la clasificación y el etiquetado armonizados de otras sustancias, de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. El Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia (CER) adoptó dictámenes (2) sobre estas propuestas, tras haber tenido en cuenta las observaciones recibidas de las partes interesadas. Los dictámenes del CER son los siguientes:

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al 1,2,4-triazol;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al 1,4-dioxano;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al salicilato de bencilo;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo a la flumioxazina (ISO);

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al mancoceb (ISO);

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo a los factores M respecto al peligro a largo plazo para el medio ambiente acuático de los compuestos de cobre enumerados en el Reglamento (UE) 2016/1179 de la Comisión;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al N-{2-[[1,1’-bi(ciclopropil)]-2-il]fenil}-3-(difluorometil)-1-metil-1H-pirazol-4-carboxamida; sedaxano;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al N-metoxi-N-[1-metil-2-(2,4,6-triclorofenil)-etil]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboxamida; pidiflumetofeno;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al p-cimeno; 1-isopropil-4-metilbenceno;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al p-menta-1,3-dieno; alfa-terpineno; 1-isopropil-4-metilciclohexa-1,3-dieno;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al protioconazol;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al (R)-p-menta-1,8-dieno; d-limoneno;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al tiofanato-metilo;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al tolclofós-metilo (ISO); tiofosfato de O-(2,6-dicloro-p-tolilo) y O,O-dimetilo;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al tolpiralato;

—	Dictamen de 15 de marzo de 2019 relativo al disulfuro de triníquel;

—	Dictamen de 13 de junio de 2019 relativo al azametifós;

—	Dictamen de 13 de junio de 2019 relativo al 2-fenoxietanol;

—	Dictamen de 13 de junio de 2019 relativo a la 2,2-dibromo-2-cianoacetamida;

—	Dictamen de 13 de junio de 2019 relativo a la 3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexilamina;

—	Dictamen de 13 de junio de 2019 relativo al 6,6’-di-terc-butil-2,2’-metilendi-p-cresol;

—	Dictamen de 13 de junio de 2019 relativo al diflufenicán (ISO); N-(2,4-difluorofenil)-2-[3-(trifluorometil)fenoxi]-3-piridinacarboxamida;

—	Dictamen de 13 de junio de 2019 relativo al imidacloprid (ISO); 1-(6-cloro-3-piridinilmetil)-N-nitroimidazolidin-2-ilideneamina;

—	Dictamen de 13 de junio de 2019 relativo a la piriofenona;

—	Dictamen de 13 de junio de 2019 relativo al ácido S-abscísico;

—	Dictamen de 13 de junio de 2019 relativo al bifosfato de tetrakis(2,6-dimetilfenil)-m-fenileno;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexano;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo a la 4-metilpentan-2-ona;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al ácido bórico; trióxido de diboro; heptaóxido de tetraboro y disodio hidratado; tetraborato de disodio anhidro; ácido ortobórico, sal de sodio; tetraborato de disodio decahidratado; tetraborato de disodio pentahidratado;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al ácido cítrico;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo a la clomazona;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al desmedifam;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al dimetomorfo;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al benzoato de emamectina;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al esfenvalerato (ISO) (S)-2-(4-clorofenil)-3-metilbutirato de (S)-α-ciano-3-fenoxibencilo;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al etametsulfurón-metilo (ISO);

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al mecoprop-P (ISO); ácido (R)-2-(4-cloro-2-metilfenoxi)propiónico y sus sales;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al salicilato de metilo;

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al fenmedifam (ISO);

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo a la trifloxistrobina (ISO);

—	Dictamen de 20 de septiembre de 2019 relativo al triticonazol;

—	Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo al 1,4-dimetilnaftaleno;

—	Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo a la (3aS,5S,6R,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10-[(2S,3R,4R,5R)-3,4-dihidroxi-5,6-dimetilheptan-2-il]-5,6-dihidroxi-7a,9a-dimetilhexadecahidro-3H-benzo[c]indeno[5,4-e]oxepin-3-ona; 24-epibrasinólida;

—	Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo al 3-metilpirazol;

—	Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo a la carbendazima (ISO); bencimidazol-2-ilcarbamato de metilo;

—	Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo a la cipermetrina cis/trans ± 40/60; (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de (RS)-α-ciano-3-fenoxibencilo;

—	Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo al imazamox (ISO); ácido (RS)-2-(4-isopropil-4-metil- 5-oxo-2-imidazolin-2-il)-5-metoximetilnicotínico;

—	Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo al tetrafluoretileno;

—	Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo al tiametoxam (ISO); 3-(2-cloro-tiazol-5-il-metil)-5-metil[1,3,5]oxadiazinan-4-iliden-N-nitroamina;

—	Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo al trinexapac-etilo (ISO); 4-[ciclopropil(hidroxi)metilen]-3,5-dioxociclohexanocarboxilato de etilo.

(3)

Las estimaciones de la toxicidad aguda (ETA) se utilizan principalmente para determinar la clasificación en cuanto a la toxicidad aguda para la salud humana de las mezclas que contienen sustancias clasificadas por su toxicidad aguda. La inclusión de valores armonizados de ETA en las entradas que figuran en el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 facilita la armonización de la clasificación de las mezclas y ayuda a las autoridades encargadas de velar por el cumplimiento de la normativa. A raíz de otras evaluaciones científicas de algunas sustancias, la Agencia ha calculado valores de ETA para el óxido de dicobre, el trihidroxicloruro de dicobre, el hexahidroxisulfato de tetracobre y el hexahidroxisulfato de tetracobre hidratado, los copos de cobre (recubiertos con ácido alifático), el carbonato de cobre (II)--hidróxido de cobre (II) (1:1), el dihidróxido de cobre; hidróxido de cobre (II), el caldo bordelés; productos de la reacción de sulfato de cobre con dihidróxido de calcio, y el sulfato de cobre pentahidratado, además de los propuestos en los dictámenes del CER para otras sustancias. Estos valores de ETA deben introducirse en la penúltima columna de la tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008.

(4)

La Comisión recibió información adicional en la que se impugnaba la evaluación científica establecida en varios dictámenes del CER: el de 15 de marzo de 2019 relativo al mancoceb, el de 20 de septiembre de 2019 relativo a la 4-metilpentan-2-ona, y el de 20 de septiembre de 2019 relativo al dimetomorfo. Esta información fue evaluada por la Comisión y no se consideró suficiente para poner en duda el análisis científico contenido en los dictámenes del CER.

(5)	Por consiguiente, la Comisión considera apropiado introducir, actualizar o suprimir la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias.

(6)	Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en consecuencia.

(7)

No debe exigirse inmediatamente el cumplimiento de las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas, ya que es necesario un plazo determinado para que los proveedores puedan adaptar a esas clasificaciones nuevas o revisadas el etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y vender sus existencias actuales con sujeción a los requisitos reglamentarios preexistentes. Ese plazo también es necesario para que los proveedores dispongan de tiempo suficiente a fin de adoptar las medidas necesarias para seguir cumpliendo otros requisitos legales tras las modificaciones efectuadas en virtud del presente Reglamento. Entre esos requisitos cabe citar los establecidos en el artículo 22, apartado 1, letra f), del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) o en el artículo 50 del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (4). No obstante, los proveedores deben tener la posibilidad de aplicar las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas y de adaptar en consecuencia el etiquetado y el envasado, con carácter voluntario antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento y a partir de la fecha de entrada en vigor, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente y de ofrecer flexibilidad suficiente a los proveedores.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificaciones del Reglamento (CE) n.o 1272/2008

La tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 queda modificada con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

Entrada en vigor y aplicación

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 17 de diciembre de 2022.

No obstante lo dispuesto en el párrafo segundo del presente artículo, las sustancias y mezclas podrán clasificarse, etiquetarse y envasarse de conformidad con el presente Reglamento a partir de la fecha de su entrada en vigor.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 11 de marzo de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1) DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.

(2) Los dictámenes pueden consultarse en la siguiente dirección: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/

(3) Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

(4) Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167 de 27.6.2012, p. 1).

ANEXO

En el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, la tabla 3 de la parte 3 queda modificada como sigue:

1) Se añaden las entradas siguientes:

Nº índice	Nombre químico	Nº CE	Nº CAS	Clasificación	Etiquetado	Límites de concentración específicos, factoresM y ETA	Notas
Códigos de clase y categoría de peligro	Códigos de indicaciones de peligro	Códigos de pictogramas y palabras de advertencia	Códigos de indicaciones de peligro	Códigos de indicaciones de peligro suplementarias
«601-093-00-6	1,4-Dimetilnaftaleno	209-335-9	571-58-4	Acute Tox. 4 Asp. Tox. 1 Eye Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 3	H302 H304 H319 H400 H412	GHS07 GHS08 GHS09 Dgr	H302 H304 H319 H410	Por vía oral: ETA = 1 300 mg/kg pc M = 1»
«601-094-00-1	1-Isopropil-4-metilbenceno; p-cimeno	202-796-7	99-87-6	Flam. Liq. 3 Acute Tox. 3 Asp. Tox. 1 Aquatic Chronic 2	H226 H331 H304 H411	GHS02 GHS06 GHS08 GHS09 Dgr	H226 H331 H304 H411	Por inhalación: ETA = 3 mg/l (vapores)»
«601-095-00-7	p-Menta-1,3-dieno; 1-isopropil-4-metilciclohexa-1,3-dieno; alfa-terpineno	202-795-1	99-86-5	Flam. Liq. 3 Acute Tox. 4 Skin Sens. 1 Asp. Tox. 1 Aquatic Chronic 2	H226 H302 H317 H304 H411	GHS02 GHS07 GHS08 GHS09 Dgr	H226 H302 H317 H304 H411	Por vía oral: ETA = 1 680 mg/kg pc»
«602-110-00-X	Tetrafluoretileno	204-126-9	116-14-3	Carc. 1B	H350	GHS08 Dgr	H350»
«604-095-00-5	6,6’-Di-terc-butil-2,2’-metilendi-p-cresol; [DBMC]	204-327-1	119-47-1	Repr. 1B	H360F	GHS08 Dgr	H360F»
«606-152-00-X	(5-Cloro-2-metoxi-4-metil-3-piridil)(4,5,6-trimetoxi-o-tolil)metanona; piriofenona	-	688046-61-9	Carc. 2 Aquatic Chronic 1	H351 H410	GHS08 GHS09 Wng	H351 H410	M = 1»
«607-747-00-7	2,2-Dibromo-2-cianoacetamida; [DBNPA]	233-539-7	10222-01-2	Acute Tox. 2 Acute Tox. 3 STOT RE 1 Skin Irrit. 2 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H330 H301 H372 (vías respiratorias) (inhalación) H315 H318 H317 H400 H410	GHS06 GHS08 GHS05 GHS09 Dgr	H330 H301 H372 (vías respiratorias) (inhalación) H315 H318 H317 H410	Por inhalación: ETA = 0,24 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 118 mg/kg pc M = 1 M = 1»
«607-748-00-2	Ácido [S-(Z,E)]-5-(1-hidroxi-2,6,6-trimetil-4-oxociclohex-2-en-1-il)-3-metilpenta-2,4-dienoico; ácido S-abscísico	244-319-5	21293-29-8	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410	M = 1 M = 1»
«607-749-00-8	Salicilato de metilo	204-317-7	119-36-8	Repr. 2 Acute Tox. 4 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic 3	H361d H302 H317 H412	GHS07 GHS08 Wng	H361d H302 H317 H412	Por vía oral: ETA = 890 mg/kg pc»
«607-750-00-3	Ácido cítrico	201-069-1	77-92-9	Eye Irrit. 2 STOT SE 3	H319 H335	GHS07 Wng	H319 H335»
«607-751-00-9	Etametsulfurón-metilo (ISO); 2-({[4-etoxi-6-(metilamino)-1,3,5-triazin-2il]carbamoil}sulfamoil)]benzoato de metilo	-	97780-06-8	Eye Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H319 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H319 H410	M = 1 000 M = 100»
«607-752-00-4	Trinexapac-etilo (ISO); 4-[ciclopropil(hidroxi)metilen]-3,5-dioxociclohexanocarboxilato de etilo	-	95266-40-3	STOT RE 2 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic 1	H373 (aparato digestivo) H317 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H373 (aparato digestivo) H317 H410	M = 1»
«607-753-00-X	(3aS,5S,6R,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10-[(2S,3R,4R,5R)-3,4-Dihidroxi-5,6-dimetilheptan-2-il]-5,6-dihidroxi-7a,9a-dimetilhexadecahidro-3H-benzo[c]indeno[5,4-e]oxepin-3-ona; 24-epibrasinólida	-	78821-43-9	Aquatic Chronic 4	H413		H413»
«607-754-00-5	Salicilato de bencilo	204-262-9	118-58-1	Skin Sens. 1B	H317	GHS07 Wng	H317»
«607-755-00-0	Carbonato de (RS)-1-{1-etil-4-[4-mesil-3-(2-metoxietoxi)-o-toluoil]pirazol-5-iloxi}etilo y metilo; tolpiralato	-	1101132-67-5	Carc. 2 Repr. 2 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H361fd H373 (ojos) H400 H410	GHS08 GHS09 Wng	H351 H361fd H373 (ojos) H410	M = 10 M = 100»
«613-337-00-9	Protioconazol (ISO); 2-[2-(1-clorociclopropil)-3-(2-clorofenil)-2-hidroxipropil]-2,4-dihidro-3H-1,2,4-triazol-3-tiona	-	178928-70-6	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410	M = 10 M = 1»
«613-338-00-4	Azametifós (ISO); O,O-dimetiltiofosfato de S-[(6-cloro-2-oxooxazolo[4,5-b]piridin-3(2H)-il)metilo]	252-626-0	35575-96-3	Carc. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 STOT SE 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H331 H302 H370 (sistema nervioso) H317 H400 H410	GHS06 GHS08 GHS09 Dgr	H351 H331 H302 H370 (sistema nervioso) H317 H410	Por inhalación: ETA = 0,5 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc M = 1 000 M = 1 000 »
«613-339-00-X	3-Metilpirazol	215-925-7	1453-58-3	Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 2 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1	H360D H302 H373 (pulmón) H314 H318	GHS08 GHS07 GHS05 Dgr	H360D H302 H373 (pulmón) H314	Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc»
«613-340-00-5	Clomazona (ISO); 2-(2-clorobencil)-4,4-dimetil-1,2-oxazolidin-3-ona	-	81777-89-1	Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H332 H302 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H332 H302 H410	Por inhalación: ETA = 4,85 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 768 mg/kg pc M = 1 M = 1»
«614-030-00-2	Benzoato de emamectina (ISO); benzoato de (4"R)-4"-desoxi-4"-(metilamino)avermectina B1	-	155569-91-8	Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 STOT SE 1 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H331 H311 H301 H370 (sistema nervioso) H372 (sistema nervioso) H318 H400 H410	GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 Dgr	H331 H311 H301 H370 (sistema nervioso) H372 (sistema nervioso) H318 H410	Por inhalación: ETA = 0,663 mg/l (polvos o nieblas) Por vía cutánea: ETA = 300 mg/kg pc Por vía oral: ETA = 60 mg/kg pc STOT RE 1; H372: C ≥ 5 %; STOT RE 2; H373: 0,5 % ≤ C < 5 % M = 10 000 M = 10 000 »
«616-234-00-7	N-Metoxi-N-[1-metil-2-(2,4,6-triclorofenil)-etil]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboxamida; pidiflumetofeno	-	1228284-64-7	Carc. 2 Repr. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H361f H400 H410	GHS08 GHS09 Wng	H351 H361f H410	M = 1 M = 1»
«616-235-00-2	N-{2-[[1,1’-Bi(ciclopropil)]-2-il]fenil}-3-(difluorometil)-1-metil-1H-pirazol-4-carboxamida; sedaxano	-	874967-67-6	Carc. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 2	H351 H400 H411	GHS08 GHS09 Wng	H351 H410	M = 1»

2) Las entradas correspondientes a los números de índice 005-007-00-2; 005-008-00-8; 005-011-00-4; 005-011-01-1; 005-011-02-9; 006-069-00-3; 006-076-00-1; 015-113-00-0; 028-007-00-4; 029-002-00-X; 029-015-00-0; 029-016-00-6; 029-017-00-1; 029-018-00-7; 029-019-01-X; 029-020-00-8; 029-021-00-3; 029-022-00-9; 029-023-00-4; 601-029-00-7; 601-096-00-2; 603-024-00-5; 603-066-00-4; 603-098-00-9; 606-004-00-4; 607-421-00-4; 607-424-00-0; 607-434-00-5; 608-058-00-4; 612-067-00-9; 612-252-00-4; 613-048-00-8; 613-102-00-0; 613-111-00-X; 613-166-00-X; 613-208-00-7; 613-267-00-9; 613-282-00-0; 616-032-00-9; 616-106-00-0 y 616-113-00-9 se sustituyen por las entradas siguientes, respectivamente:

Nº Índice	Nombre químico	Nº CE	Nº CAS	Clasificación	Etiquetado	Límites de concentración específicos, factores M y ETA	Notas
Códigos de clase y categoría de peligro	Códigos de indicaciones de peligro	Códigos de pictogramas y palabras de advertencia	Códigos de indicaciones de peligro	Códigos de indicaciones de peligro suplementarias
«005-007-00-2	Ácido bórico [1] ácido bórico [2]	233-139-2 [1] 234-343-4 [2]	10043-35-3 [1] 11113-50-1 [2]	Repr. 1B	H360FD	GHS08 Dgr	H360FD»
«005-008-00-8	Trióxido de diboro	215-125-8	1303-86-2	Repr. 1B	H360FD	GHS08 Dgr	H360FD»
«005-011-00-4	Heptaóxido de tetraboro y disodio hidratado; [1] tetraborato de disodio anhidro; [2] ácido ortobórico, sal de sodio [3] tetraborato de disodio decahidratado [4] tetraborato de disodio pentahidratado [5]	235-541-3 [1] 215-540-4 [2] 237-560-2 [3] 215-540-4 [4] 215-540-4 [5]	12267-73-1 [1] 1330-43-4 [2] 13840-56-7 [3] 1303-96-4 [4] 12179-04-3 [5]	Repr. 1B	H360FD	GHS08 Dgr	H360FD»


«006-069-00-3	Tiofanato-metilo (ISO); (1,2-fenilendicarbamotioil)biscarbamato de dimetilo; 4,4′-(o-fenilen)bis(3-tioalofanato) de dimetilo	245-740-7	23564-05-8	Carc. 2 Muta. 2 Acute Tox. 4 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H341 H332 H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H351 H341 H332 H317 H410		Por inhalación: ETA = 1,7 mg/l (polvos y nieblas) M = 10 M = 10»
«006-076-00-1	Mancoceb (ISO); complejo de etilen-bis(ditiocarbamato) (polimérico) de manganeso con sales de cinc	-	8018-01-7	Carc. 2 Repr. 1B STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H360D H373 (tiroides, sistema nervioso) H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Dgr	H351 H360D H373 (tiroides, sistema nervioso) H317 H410		M = 10 M = 10»
«015-113-00-0	Tolclofós-metilo (ISO); tiofosfato de O-(2,6-dicloro-p-tolilo) y O,O-dimetilo	260-515-3	57018-04-9	Skin Sens. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H317 H410		M = 1 M = 1»
«028-007-00-4	Disulfuro de triníquel; subsulfuro de níquel; [1] heazlewoodita [2]	234-829-6 [1] - [2]	12035-72-2 [1] 12035-71-1 [2]	Carc. 1A Muta. 2 Acute Tox. 3 STOT RE 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H350i H341 H331 H372** H317 H400 H410	GHS08 GHS06 GHS09 Dgr	H350i H341 H331 H372** H317 H410		Por inhalación: ETA = 0,92 mg/l (polvos o nieblas)»
«029-002-00-X	Óxido de dicobre; óxido de cobre (I)	215-270-7	1317-39-1	Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 Eye Dam. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H332 H302 H318 H400 H410	GHS07 GHS05 GHS09 Dgr	H332 H302 H318 H410		Por inhalación: ETA = 3,34 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc M = 100 M = 10»
«029-015-00-0	Tiocianato de cobre	214-183-1	1111-67-7	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410	EUH032	M = 10 M = 10»
«029-016-00-6	Óxido de cobre (II)	215-269-1	1317-38-0	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M = 100 M = 10»
«029-017-00-1	Trihidroxicloruro de dicobre	215-572-9	1332-65-6	Acute Tox. 4 Acute Tox. 3 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H332 H301 H400 H410	GHS06 GHS09 Dgr	H332 H301 H410		Por inhalación: ETA = 2,83 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 299 mg/kg pc M = 10 M = 10»
«029-018-00-7	Hexahidroxisulfato de tetracobre; [1] hexahidroxisulfato de tetracobre hidratado [2]	215-582-3 [1] 215-582-3 [2]	1333-22-8 [1] 12527-76-3 [2]	Acute Tox. 4 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H302 H410		Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc M = 10 M = 10»
«029-019-01-X	Copos de cobre (recubiertos con ácido alifático)	-	-	Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 Eye Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H331 H302 H319 H400 H410	GHS06 GHS09 Dgr	H331 H302 H319 H410		Por inhalación: ETA = 0,733 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc M = 10 M = 10»
«029-020-00-8	Carbonato de cobre (II)--hidróxido de cobre (II) (1:1)	235-113-6	12069-69-1	Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 Eye Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H332 H302 H319 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H332 H302 H319 H410		Por inhalación: ETA = 1,2 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc M = 10 M = 10»
«029-021-00-3	Dihidróxido de cobre; hidróxido de cobre (II)	243-815-9	20427-59-2	Acute Tox. 2 Acute Tox. 4 Eye Dam. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H330 H302 H318 H400 H410	GHS06 GHS05 GHS09 Dgr	H330 H302 H318 H410		Por inhalación: ETA = 0,47 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc M = 10 M = 10»
«029-022-00-9	Caldo bordelés; productos de la reacción de sulfato de cobre con dihidróxido de calcio	-	8011-63-0	Acute Tox. 4 Eye Dam. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H332 H318 H400 H410	GHS07 GHS05 GHS09 Dgr	H332 H318 H410		Por inhalación: ETA = 1,97 mg/l (polvos o nieblas) M = 10 M = 1»
«029-023-00-4	Sulfato de cobre pentahidratado	231-847-6	7758-99-8	Acute Tox. 4 Eye Dam. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H318 H400 H410	GHS07 GHS05 GHS09 Dgr	H302 H318 H410		Por vía oral: ETA = 481 mg/kg pc M = 10 M = 1»
«601-029-00-7	Dipenteno; limoneno [1] S)-p-menta-1,8-dieno; l-limoneno [2] trans-1-metil-4-(1-metilvinil)ciclohexeno; [3] (±)-1-metil-4-(1-metilvinil)ciclohexeno [4]	205-341-0 [1] 227-815-6 [2] 229-977-3 [3] 231-732-0 [4]	138-86-3 [1] 5989-54-8 [2] 6876-12-6 [3] 7705-14-8 [4]	Flam. Liq. 3 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H226 H315 H317 H400 H410	GHS02 GHS07 GHS09 Wng	H226 H315 H317 H410			C»
«601-096-00-2	(R)-p-Menta-1,8-dieno; d-limoneno	227-813-5	5989-27-5	Flam. Liq. 3 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1B Asp. Tox. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 3	H226 H315 H317 H304 H400 H412	GHS02 GHS07 GHS08 GHS09 Dgr	H226 H315 H317 H304 H410		M = 1»
«603-024-00-5	1,4-Dioxano	204-661-8	123-91-1	Flam. Liq. 2 Carc. 1B STOT SE 3 Eye Irrit. 2	H225 H350 H335 H319	GHS02 GHS08 GHS07 Dgr	H225 H350 H335 H319	EUH019 EUH066		D»
«603-066-00-4	7-Oxa-3-oxiranilbiciclo[4.1.0]heptano; 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexano; diepóxido de 4-vinilciclohexeno	203-437-7	106-87-6	Carc. 1B Muta. 2 Repr. 1B Acute Tox. 3 Acute Tox. 4	H350 H341 H360F H331 H302	GHS08 GHS06 Dgr	H350 H341 H360F H331 H302		Por inhalación: ETA = 0,5 mg/l (polvos o nieblas) Por vía oral: ETA = 1 847 mg/kg pc»
«603-098-00-9	2-Fenoxietanol	204-589-7	122-99-6	Acute Tox. 4 STOT SE 3 Eye Dam. 1	H302 H335 H318	GHS05 GHS07 Dgr	H302 H335 H318		Por vía oral: ETA = 1 394 mg/kg pc»
«606-004-00-4	4-Metilpentan-2-ona; isobutilmetilcetona	203-550-1	108-10-1	Flam. Liq. 2 Carc. 2 Acute Tox. 4 STOT SE 3 Eye Irrit. 2	H225 H351 H332 H336 H319	GHS02 GHS07 GHS08 Dgr	H225 H351 H332 H336 H319	EUH066	Por inhalación: ETA = 11 mg/l (vapores)»
«607-421-00-4	Cipermetrina (ISO); 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de α-ciano-3-fenoxibencilo; cipermetrina cis/trans +/- 40/60	257-842-9	52315-07-8	Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 STOT SE 3 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H332 H302 H335 H373 (sistema nervioso) H400 H410	GHS07 GHS08 GHS09 Wng	H332 H302 H335 H373 (sistema nervioso) H410		Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc Por inhalación: ETA = 3,3 mg/l (polvos o nieblas) M = 100000 M = 100000»
«607-424-00-0	Trifloxistrobina (ISO); (E)-metoxi-imino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etilidenaminooxil]-o-tolilacetato de metilo	-	141517-21-7	Lact. Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H362 H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H362 H317 H410		M = 100 M = 10»
«607-434-00-5	Mecoprop-P (ISO) [1] y sus sales; ácido (R)-2-(4-cloro-2-metilfenoxi)propiónico [1] y sus sales	240-539-0 [1]	16484-77-8 [1]	Acute Tox. 4 Eye Dam. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H318 H400 H410	GHS07 GHS05 GHS09 Dgr	H302 H318 H410		Por vía oral: ETA = 431 mg/kg pc M = 10 M = 10»
«608-058-00-4	Esfenvalerato (ISO); (S)-2-(4-clorofenil)-3-metilbutirato de (S)-α-ciano-3-fenoxibencilo	-	66230-04-4	Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 STOT SE 1 STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H331 H301 H370 (sistema nervioso) H373 H317 H400 H410	GHS06 GHS08 GHS09 Dgr	H331 H301 H370 (sistema nervioso) H373 H317 H410		Por vía oral: ETA = 88,5 mg/kg pc Por inhalación: ETA = 0,53 mg/l (polvos o nieblas) M = 10 000 M = 10 000 »
«612-067-00-9	3-Aminometil-3,5,5-trimetilciclohexilamina	220-666-8	2855-13-2	Acute Tox. 4 Skin Corr. 1B Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A	H302 H314 H318 H317	GHS05 GHS07 Dgr	H302 H314 H317		Por vía oral: ETA = 1 030 mg/kg pc Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»
«612-252-00-4	Imidacloprid (ISO); (E)-1-(6-cloro-3-piridinilmetil)-N-nitroimidazolidin-2-ilidenamina; (2E)-1-[(6-cloropiridin-3-il)metil]-N-nitroimidazolidin-2-imina	428-040-8	138261-41-3	Acute Tox. 3 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H301 H400 H410	GHS06 GHS09 Dgr	H301 H410		Por vía oral: ETA = 131 mg/kg pc M = 100 M = 1 000 »
«613-048-00-8	Carbendazima (ISO); bencimidazol-2-ilcarbamato de metilo	234-232-0	10605-21-7	Muta. 1B Repr. 1B Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H340 H360FD H317 H400 H410	GHS07 GHS08 GHS09 Dgr	H340 H360FD H317 H410		M = 10 M = 10»
«613-102-00-0	Dimetomorfo (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)acriloil)morfolina	404-200-2	110488-70-5	Repr. 1B Aquatic Chronic 2	H360F H411	GHS08 GHS09 Dgr	H360F H411»
«613-111-00-X	1,2,4-Triazol	206-022-9	288-88-0	Repr. 1B Acute Tox. 4 Eye Irrit. 2	H360FD H302 H319	GHS08 GHS07 Dgr	H360FD H302 H319		Por vía oral: ETA = 1 320 mg/kg pc»
«613-166-00-X	Flumioxazina (ISO); N-(7-fluoro-3,4-dihidro-3-oxo-4-prop-2-inil-2H-1,4-benzoxazin-6-il)ciclohex-1-eno-1,2-dicarboximida	-	103361-09-7	Repr. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H361d H400 H410	GHS08 GHS09 Wng	H361d H410		M = 1 000 M = 1 000 »
«613-208-00-7	Imazamox (ISO); ácido (RS)-2-(4-isopropil-4-metil- 5-oxo-2-imidazolin-2-il)-5-metoximetilnicotínico	-	114311-32-9	Repr. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H361d H400 H410	GHS08 GHS09 Wng	H361d H410		M = 10 M = 10»
«613-267-00-9	Tiametoxam (ISO); 3-(2-cloro-tiazol-5-il-metil)-5-metil[1,3,5]oxadiazinan-4-iliden-N-nitroamina	428-650-4	153719-23-4	Repr. 2 Acute Tox. 4 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H361fd H302 H400 H410	GHS07 GHS08 GHS09 Wng	H361fd H302 H410		Por vía oral: ETA = 780 mg/kg pc M = 10 M = 10»
«613-282-00-0	Triticonazol (ISO); (RS)-(E)-5-(4-clorobenciliden)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-metil)ciclopentanol	-	138182-18-0	Repr. 2 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H361f H373 H400 H410	GHS08 GHS09 Wng	H361f H373 H410		M = 1 M = 1»
«616-032-00-9	Diflufenicán (ISO); N-(2,4-difluorofenil)-2-[3-(trifluorometil)fenoxi]-3-piridinacarboxamida; 2′,4′-difluoro-2-(α,α,α-trifluoro-m-toliloxi)nicotinanilida	-	83164-33-4	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M = 10 000 M = 1 000 »
«616-106-00-0	Fenmedifam (ISO); 3-(3-metilcarbaniloiloxi)carbanilato de metilo	237-199-0	13684-63-4	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M = 10 M = 10»
«616-113-00-9	Desmedifam (ISO); 3-fenilcarbamoiloxifenilcarbamato de etilo	237-198-5	13684-56-5	Repr. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H361d H400 H410	GHS08 GHS09 Wng	H361d H410		M = 10 M = 10»

3) Se suprime la entrada correspondiente al número de índice 015-192-00-1.

Análisis

ANÁLISIS

Rango: Reglamento
Fecha de disposición: 11/03/2021
Fecha de publicación: 28/05/2021
Fecha de entrada en vigor: 17/06/2021
Aplicable desde el 17 de diciembre de 2022.
Permalink ELI EUR-Lex: https://data.europa.eu/eli/reg/2021/849/spa

Referencias anteriores

MODIFICA el anexo VI.3 del Reglamento 1272/2008, de 16 de diciembre (Ref. DOUE-L-2008-82637).

Materias

Armonización de legislaciones
Comercialización
Envases
Etiquetas
Productos químicos
Sustancias peligrosas

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