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Documento DOUE-L-2022-80695

Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión de 16 de febrero de 2022 que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

Publicado en:
«DOUE» núm. 129, de 3 de mayo de 2022, páginas 1 a 17 (17 págs.)
Departamento:
Unión Europea
Referencia:
DOUE-L-2022-80695

TEXTO ORIGINAL

 

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (1), y en particular su artículo 37, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1)

La tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 contiene la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en las partes 2 a 5 del anexo I de dicho Reglamento.

(2)

Se han presentado a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) propuestas de introducción de la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias, así como propuestas de actualización o supresión de la clasificación y el etiquetado armonizados de otras sustancias, de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. El Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia (CER) adoptó, tras haber tenido en cuenta las observaciones recibidas de las partes interesadas, los siguientes dictámenes (2) sobre esas propuestas.

Dictamen de 5 de diciembre de 2019 relativo a la silanamina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, productos de hidrólisis con sílice; pirogénicos, sintéticos amorfos, nano, dióxido de silicio con tratamiento superficial.

Dictamen de 4 de mayo de 2020 relativo a la ciflutrina (ISO); 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de α-ciano-4-fluoro-3-fenoxibencilo.

Dictamen de 4 de mayo de 2020 relativo a la beta-ciflutrina (ISO); masa de reacción de (1S,3S)-3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetilciclopropano-1-carboxilato de rel-(R)-ciano(4-fluoro-3-fenoxifenil)metilo y (1S,3R)-3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetilciclopropano-1-carboxilato de rel-(R)-ciano(4-fluoro-3-fenoxifenil)metilo.

Dictamen de 4 de mayo de 2020 relativo al acetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-cloropiridin-3-il)metil]-N’-ciano-N-metiletanimidamida; (E)-N1-[(6-cloro-3-piridil)metil]-N2-ciano-N1-metilacetamidina.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al telurio.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al dióxido de telurio.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al 2,2-dimetilpropan-1-ol, tribromoderivado; 3-bromo-2,2-bis(bromometil)propan-1-ol.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al butóxido de piperonilo (ISO); éter de 2-(2-butoxietoxi)etil y 6-propilpiperonilo.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo a la benzofenona.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al acrilato de exo-1,7,7-trimetilbiciclo[2.2.1]hept-2-ilo; acrilato de isobornilo.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo a la daminozida (ISO); ácido 4-(2,2-dimetilhidrazino)-4-oxobutanoico; ácido N-dimetilaminosuccinámico.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo a la clofentezina (ISO); 3,6-bis(o-clorofenil)-1,2,4,5-tetrazina.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo a la fluopicolida (ISO); 2,6-dicloro-N-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridilmetil]benzamida.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al triclorosilano.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo al ácido 2-etilhexanoico y sus sales.

Dictamen de 11 de junio de 2020 relativo a la reevaluación, a solicitud de la Comisión Europea, de la toxicidad para el desarrollo del ácido N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacético (DTPA) y sus sales pentasódicas y pentapotásicas.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al bis(2-etilhexanoato) de dibutilestaño.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al di(acetato) de dibutilestaño.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al tetraóxido de bario y diboro.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo a la quinoclamina (ISO); 2-amino-3-cloro-1,4-naftoquinona.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo a la 4,4’-oxidi(bencenosulfonohidrazida).

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al tolueno-4-sulfonohidrazida.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo a la teofilina; 1,3-dimetil-3,7-dihidro-1H-purina-2,6-diona.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al 1,3-bis(1-isocianato-1-metiletil)benceno; [m-TMXDI].

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al 1,3-bis(isocianatometil)benceno; [m-XDI].

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al diisocianato de 2,4,6-triisopropil-m-fenileno.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo a la triamida N-(2-nitrofenil)fosfórica.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al cumeno.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al diacrilato de 2-etil-2-{[(1-oxoalil)oxi]metil}-1,3-propanodiilo; acrilato de 2,2-bis(acriloiloximetil)butilo; triacrilato de trimetilolpropano.

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al diisocianato de 1,5-naftileno [con < 0,1 % (p/p) de partículas con un diámetro aerodinámico inferior a 50 μm].

Dictamen de 17 de septiembre de 2020 relativo al diisocianato de 1,5-naftileno [con ≥ 0,1 % (p/p) de partículas con un diámetro aerodinámico inferior a 50 μm].

Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al bromuro de amonio.

Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al 2,4,6-tri-terc-butilfenol.

Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al piridalilo (ISO); éter de 2,6-dicloro-4-(3,3-dicloroaliloxi)fenilo-3-[5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]propilo.

Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al 1-óxido de piridina-2-tiol, sal sódica; piritiona sódica; piritiona de sodio.

Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al N-(5-cloro-2-isopropilbencil)-N-ciclopropil-3-(difluorometil)-5-fluoro-1-metil-1H-pirazol-4-carboxamida; isoflucipram.

Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al 2-(2-metoxietoxi)etanol; éter monometílico de dietilenglicol.

Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo al 4,4’-isopropilidendifenol; bisfenol A.

Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo a la pendimetalina (ISO); N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-xilideno.

Dictamen de 8 de octubre de 2020 relativo a la dimoxistrobina (ISO); (2E)-2-{2-[(2,5-dimetilfenoxi)metil]fenil}-2-(metoxiimino)-N-metilacetamida; (E)-2-(metoxiimino)-N-metil-2-[α-(2,5-xililoxi)-o-tolil]acetamida.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al 4,4’-sulfonildifenol; bisfenol S.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al acetato de 2-[N-etil-4-[(5-nitrotiazol-2-il)azo]-m-toluidino]etilo; C.I. Disperse Blue 124.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al ácido perfluoroheptanoico; ácido tridecafluoroheptanoico.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al N-(isopropoxicarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-clorofenil)-β-alaninato de metilo; valifenalato.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al ácido 6-[alquilo de C12-18 (ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico, sales de sodio y de tris(2-hidroxietil)amonio.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al ácido 6-[alquilo de C10-13 (ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al ácido 6-[alquilo de C12-18(ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo a la 1,3,5-triazina-2,4,6-triamina; melamina.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo a la masa de reacción de 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-carboxamida y 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-carboxamida [contenido relativo ≥ 78 % de isómeros syn y ≤ 15 % de isómeros anti]; isopirazam.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo a la margosa ext. (de semillas de Azadirachta indica sometidas a extracción con agua y tratadas después con disolventes orgánicos).

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo al pentaóxido de divanadio; pentaóxido de vanadio.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo a la bentazona (ISO); 2,2-dióxido de 3-isopropil-2,1,3-benzotiadiazina-4-ona.

Dictamen de 10 de diciembre de 2020 relativo a la reevaluación, a solicitud de la Comisión Europea, de la nueva información sobre la toxicidad aguda por inhalación de 2-butoxietanol; éter monobutílico de etilenglicol (EGBE).

(3)

Se recibió información adicional que impugnaba la evaluación científica establecida en los dictámenes del CER de 11 de junio de 2020 en relación con el ácido 2-etilhexanoico y sus sales; de 11 de junio de 2020 relativo a la reevaluación, a solicitud de la Comisión Europea, de la toxicidad para el desarrollo del ácido N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacético (DTPA) y sus sales pentasódicas y pentapotásicas; de 8 de octubre de 2020 relativo al bromuro de amonio; de 10 de diciembre de 2020 relativo al pentaóxido de divanadio; de 10 de diciembre de 2020 relativo a la reevaluación, a solicitud de la Comisión Europea, de la nueva información sobre la toxicidad aguda por inhalación de 2-butoxietanol: éter monobutílico de etilenglicol (EGBE), y de 10 de diciembre de 2020 relativo a la melamina.

(4)

Esa información adicional fue evaluada por la Comisión y no se consideró suficiente para poner en duda el análisis científico contenido en los dictámenes del CER. Sobre la base de la evaluación realizada en esos dictámenes, es adecuado, por tanto, introducir, actualizar o suprimir la clasificación y el etiquetado armonizados de las sustancias consideradas.

(5)

Después de que se hubo remitido a la Comisión el dictamen del CER, se recibió información adicional en relación con la toxicidad aguda por inhalación de la silanamina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, productos de hidrólisis con sílice; pirogénicos, sintéticos amorfos, nano, dióxido de silicio con tratamiento superficial. La clasificación en la categoría de toxicidad aguda por inhalación 2 de la silanamina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, productos de hidrólisis con sílice; pirogénicos, sintéticos amorfos, nano, dióxido de silicio con tratamiento superficial, recomendada en el dictamen del CER de 5 de diciembre de 2019, no debe incluirse en el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, ya que la Comisión, tras examinar la nueva información científica, llegó a la conclusión de que el CER debía realizar una nueva evaluación. No obstante, la clasificación de esa sustancia como STOT RE 2, recomendada en el dictamen del CER de 5 de diciembre de 2019, debe incluirse en el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, ya que no se ha recibido nueva información que exija volver a evaluar esa clasificación.

(6)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en consecuencia.

(7)

No debe exigirse inmediatamente el cumplimiento de las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas, ya que es necesario un plazo determinado para que los proveedores puedan adaptar a esas clasificaciones nuevas o actualizadas el etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y vender sus existencias actuales con sujeción a los requisitos reglamentarios preexistentes. Ese plazo también es necesario para que los proveedores dispongan de tiempo suficiente a fin de adoptar las medidas necesarias para seguir cumpliendo otros requisitos legales tras las modificaciones efectuadas en virtud del presente Reglamento. No obstante, los proveedores deben tener la posibilidad de aplicar las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas y de adaptar en consecuencia el etiquetado y el envasado, con carácter voluntario antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente y de ofrecer flexibilidad suficiente a los proveedores.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificaciones del Reglamento (CE) n.o 1272/2008

El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

Entrada en vigor y aplicación

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 23 de noviembre de 2023.

No obstante lo dispuesto en el párrafo segundo del presente artículo, las sustancias y mezclas podrán clasificarse, etiquetarse y envasarse de conformidad con el presente Reglamento a partir de la fecha de su entrada en vigor.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 16 de febrero de 2022.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)  DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.

(2)  Los dictámenes pueden consultarse en la siguiente dirección: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/. –Los dictámenes de 11 de junio de 2020 y de 10 de diciembre de 2020 relativos a una reevaluación a solicitud de la Comisión Europea pueden consultarse en el siguiente sitio web: https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/committee-for-risk-assessment/opinions-of-the-rac-adopted-under-specific-echa-s-executive-director-requests.

ANEXO

El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 se modifica como sigue:

1)  En la parte 3, la tabla 3 se modifica como sigue:

  a) se añaden las entradas siguientes:

 

Nº Índice

Nombre químico

Nº CE

Nº CAS

Clasificación

Etiquetado

Límites de concentración específicos, factores M y ETA

Notas

Códigos de clase y categoría de peligro

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de pictogramas y palabras de advertencia

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de indicaciones de peligro suplementarias

«014-052-00-7

Silanamina, 1,1,1-trimetil-N-(trimetilsilil)-, productos de hidrólisis con sílice; pirogénicos, sintéticos amorfos, nano, dióxido de silicio con tratamiento superficial

272-697-1

68909-20-6

STOT RE 2

H373 (pulmones) (inhalación)

GHS08

Wng

H373 (pulmones) (inhalación)

EUH066’

 

 

«035-005-00-7

Bromuro de amonio

235-183-8

12124-97-9

Repr. 1B

Lact.

STOT SE 3

STOT RE 1

Eye Irrit. 2

H360FD

H362

H336

H372 (sistema nervioso)

H319

GHS08

GHS07

Dgr

H360FD

H362

H336

H372 (sistema nervioso)

H319»

 

 

 

«050-032-00-4

Bis(2-etilhexanoato) de dibutilestaño

220-481-2

2781-10-4

Muta. 2

Repr. 1B

STOT RE 1

H341

H360FD

H372 (sistema inmunitario)

GHS08

Dgr

H341

H360FD

H372 (sistema inmunitario)»

 

 

 

«050-033-00-X

Di(acetato) de dibutilestaño

213-928-8

1067-33-0

Muta 2

Repr. 1B

STOT RE 1

H341

H360FD

H372 (sistema inmunitario)

GHS08

Dgr

H341

H360FD

H372 (sistema inmunitario)»

 

 

 

«052-001-00-0

Telurio

236-813-4

13494-80-9

Repr. 1B

Lact.

H360Df

H362

GHS08

Dgr

H360Df

H362»

 

 

 

«052-002-00-6

Dióxido de telurio

231-193-1

7446-07-3

Repr. 1B

Lact.

H360Df

H362

GHS08

Dgr

H360Df

H362»

 

 

 

«056-005-00-3

Tetraóxido de bario y diboro

237-222-4

13701-59-2

Repr. 1B

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

H360FD

H332

H301

GHS08

GHS06

Dgr

H360FD

H332

H301

 

Por inhalación:

ETA = 1,5 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral:

ETA = 100 mg/kg pc»

 

«601-097-00-8

Propilbenceno

203-132-9

103-65-1

Flam. Liq. 3

Asp. Tox. 1

STOT SE 3

Aquatic Chronic 2

H226

H304

H335

H411

GHS02

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H226

H304

H335

H411»

 

 

 

«603-243-00-6

2,2-Dimetilpropan-1-ol, tribromoderivado; 3-bromo-2,2-bis(bromometil)propan-1-ol

253-057-0

36483-57-5; 1522-92-5

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341»

 

 

 

«604-096-00-0

Butóxido de piperonilo (ISO); éter de 2-(2-butoxietoxi)etil y 6-propilpiperonilo

200-076-7

51-03-6

STOT SE 3

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H335

H319

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H335

H319

H410

EUH066

M = 1

M = 1»

 

«604-097-00-6

2,4,6-Tri-terc-butilfenol

211-989-5

732-26-3

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1B

H360D

H302

H373 (hígado)

H317

GHS08

GHS07

Dgr

H360D

H302

H373 (hígado)

H317

 

Por vía oral:

ETA = 500 mg/kg pc»

 

«604-098-00-1

4,4’-Sulfonildifenol; bisfenol S

201-250-5

80-09-1

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

H360FD»

 

 

 

«606-153-00-5

Benzofenona

204-337-6

119-61-9

Carc. 1B

H350

GHS08

Dgr

H350»

 

 

 

«606-154-00-0

Quinoclamina (ISO); 2-amino-3-cloro-1,4-naftoquinona

220-529-2

2797-51-5

Carc. 2

Repr. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H361d

H302

H373 (sistema sanguíneo, riñones)

H319

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H361d

H302

H373 (sistema sanguíneo, riñones)

H319

H317

H410

 

Por vía oral:

ETA = 500 mg/kg pc

M = 10

M = 10»

 

«607-756-00-6

Acrilato de exo-1,7,7-trimetilbiciclo[2.2.1]hept-2-ilo; acrilato de isobornilo

227-561-6

5888-33-5

Skin Sens. 1A

H317

GHS07

Wng

H317»

 

 

 

«607-757-00-1

Daminozida (ISO); ácido 4-(2,2-dimetilhidrazino)-4-oxobutanoico; ácido N-dimetilaminosuccinámico

216-485-9

1596-84-5

Carc. 2

H351

GHS08

Wng

H351»

 

 

 

«607-758-00-7

4,4’-Oxidi(bencenosulfonohidrazida)

201-286-1

80-51-3

Self-react. D

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H242

H400

H410

GHS02

GHS09

Dgr

H242

H410

 

M = 1

M = 1»

 

«607-759-00-2

Tolueno-4-sulfonohidrazida

216-407-3

1576-35-8

Self-react. D

H242

GHS02

Dgr

H242»

 

 

 

«607-760-00-8

Acetato de 2-[N-etil-4-[(5-nitrotiazol-2-il)azo]-m-toluidino]etilo; C.I. Disperse Blue 124

239-203-6

15141-18-1

Skin Sens. 1A

H317

GHS07

Wng

H317

 

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»

 

«607-761-00-3

Ácido perfluoroheptanoico; ácido tridecafluoroheptanoico

206-798-9

375-85-9

Repr. 1B

STOT RE 1

H360D

H372 (hígado)

GHS08

Dgr

H360D

H372 (hígado)»

 

 

 

«607-762-00-9

N-(isopropoxicarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-clorofenil)-β-alaninato de metilo; valifenalato

-

283159-90-0

Carc. 2

Aquatic Chronic 2

H351

H411

GHS08

GHS09

Wng

H351

H411»

 

 

 

«607-763-00-4

Ácido 6-[alquilo de C12-18 (ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico, sales de sodio y de tris(2-hidroxietil)amonio

-

-

Repr. 1B

Eye Irrit. 2

H360FD

H319

GHS08

GHS07

Dgr

H360FD

H319»

 

 

 

«607-764-00-X

Ácido 6-[alquilo de C10-13 (ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico

-

2156592-54-8

Repr. 1B

Eye Irrit. 2

H360FD

H319

GHS08

GHS07

Dgr

H360FD

H319»

 

 

 

«607-765-00-5

Ácido 6-[alquilo de C12-18 (ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico

-

-

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

H360FD»

 

 

 

«613-341-00-0

Clofentezina (ISO); 3,6-bis(o-clorofenil)-1,2,4,5-tetrazina

277-728-2

74115-24-5

Aquatic Chronic 1

H410

GHS09

Wng

H410

 

M = 1»

 

«613-342-00-6

Teofilina; 1,3-dimetil-3,7-dihidro-1H-purina-2,6-diona

200-385-7

58-55-9

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D»

 

 

 

«613-343-00-1

Piridalilo (ISO); éter de 2,6-dicloro-4-(3,3-dicloroaliloxi)fenilo-3-[5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]propilo

-

179101-81-6

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H317

H410

 

M = 1 000

M = 100»

 

«613-344-00-7

1-Óxido de piridina-2-tiol, sal sódica; piritiona sódica; piritiona de sodio

223-296-5;

240-062-8

3811-73-2;

15922-78-8

Acute Tox. 3

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 2

H331

H311

H302

H372 (sistema nervioso)

H315

H319

H317

H400

H411

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H331

H311

H302

H372 (sistema nervioso)

H315

H319

H317

H410

EUH070

Por inhalación:

ETA = 0,5 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía cutánea:

ETA = 790 mg/kg pc

Por vía oral:

ETA = 500 mg/kg pc

M = 100»

 

«613-345-00-2

1,3,5-Triazina-2,4,6-triamina;

melamina

203-615-4

108-78-1

Carc. 2

STOT RE 2

H351

H373 (vías urinarias)

GHS08

Wng

H351

H373 (vías urinarias)»

 

 

 

«615-046-00-2

1,3-Bis(1-isocianato-1-metiletil)benceno; [m-TMXDI]

220-474-4

2778-42-9

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

H334

H317

GHS08

Dgr

H334

H317»

 

 

 

«615-047-00-8

1,3-Bis(isocianatometil)benceno; [m-XDI]

222-852-4

3634-83-1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

H334

H317

GHS08

Dgr

H334

H317

 

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»

 

«615-048-00-3

Diisocianato de 2,4,6-triisopropil-m-fenileno

218-485-4

2162-73-4

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

H334

H317

GHS08

Dgr

H334

H317»

 

 

 

«615-049-00-9

Diisocianato de 1,5-naftileno

[con < 0,1 % (p/p) de partículas con un diámetro aerodinámico inferior a 50 μm]

221-641-4

3173-72-6

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic 3

H335

H315

H319

H334

H317

H412

GHS07

GHS08

Dgr

H335

H315

H319

H334

H317

H412»

 

 

 

«615-050-00-4

Diisocianato de 1,5-naftileno

[con ≥ 0,1 % (p/p) de partículas con un diámetro aerodinámico inferior a 50 μm]

221-641-4

3173-72-6

Acute Tox. 2

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic 3

H330

H335

H315

H319

H334

H317

H412

GHS06

GHS08

Dgr

H330

H335

H315

H319

H334

H317

H412

 

Por inhalación:

ETA = 0,27 mg/l (polvos o nieblas)»

 

«616-237-00-3

Fluopicolida (ISO); 2,6-dicloro-N-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridilmetil]benzamida

-

239110-15-7

Repr. 2

H361d

GHS08

Wng

H361d»

 

 

 

«616-238-00-9

Triamida N-(2-nitrofenil)fosfórica

477-690-9

874819-71-3

Repr. 1B

STOT RE 2

H360Fd

H373 (riñones)

GHS08

Dgr

H360Fd

H373 (riñones)»

 

 

 

«616-239-00-4

N-(5-cloro-2-isopropilbencil)-N-ciclopropil-3-(difluorometil)-5-fluoro-1-metil-1H-pirazol-4-carboxamida; isoflucipram

-

1255734-28-1

Repr. 2

Acute Tox. 4

Skin Sens. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361f

H332

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H361f

H332

H317

H410

 

Por inhalación:

ETA = 2,2 mg/l (polvos o nieblas)

M = 10

M = 1»

 

«616-240-00-X

Masa de reacción de 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-carboxamida y 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-carboxamida [contenido relativo > 78 % de isómeros syn y < 15 % de isómeros anti]; isopirazam

-

881685-58-1

Carc. 2

Repr. 1B

Skin Sens. 1B

Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H351

H360D

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H351

H360D

H317

H410

 

Repr. 1B; H360D:

C ≥ 3 %

M = 10

M = 10»

 

«650-058-00-1

Margosa ext. (de semillas de Azadirachta indica sometidas a extracción con agua y tratadas después con disolventes orgánicos)

283-644-7

84696-25-3

Repr. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Chronic 1

H361d

H317

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H361d

H317

H410

 

M = 10»;

 

b) las entradas correspondientes a los números de índice 014-001-00-9; 023-001-00-8; 601-024-00-X; 603-014-00-0; 603-107-00-6; 604-030-00-0; 607-111-00-9; 607-230-00-6; 607-253-00-1; 607-254-00-7; 607-734-00-6; 607-253-00-1; 607-254-00-7; 607-734-00-6; 607-735-00-1; 607-736-00-7; 608-032-00-2; 609-042-00-X; 613-012-00-1 y 616-164-00-7 se sustituyen por las entradas siguientes, respectivamente:

 

Nº Índice

Nombre químico

Nº CE

Nº CAS

Clasificación

Etiquetado

Límites de concentración específicos, factores M y ETA (*)

Notas

Códigos de clase y categoría de peligro

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de pictogramas y palabras de advertencia

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de indicaciones de peligro suplementarias

«014-001-00-9

Triclorosilano

233-042-5

10025-78-2

Flam. Liq. 1

Water-react. 1

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1A

Eye Dam. 1

H224

H260

H331

H302

H314

H318

GHS02

GHS06

GHS05

Dgr

H224

H260

H331

H302

H314

EUH014

EUH029

EUH071

Por inhalación:

ETA = 7,6 mg/l (vapores)

Por vía oral:

ETA = 1 000 mg/kg pc»

 

«023-001-00-8

Pentaóxido de divanadio; pentaóxido de vanadio

215-239-8

1314-62-1

Muta. 2

Carc. 1B

Repr. 2

Lact.

Acute Tox. 3

Acute Tox. 2

STOT SE 3

STOT RE 1

Aquatic Chronic 2

H341

H350

H361fd

H362

H301

H330

H335

H372 (vías respiratorias, inhalación)

H411

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H341

H350

H361fd

H362

H301

H330

H335

H372 (vías respiratorias, inhalación)

H411

 

Por inhalación:

ETA = 0,05 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral:

ETA = 220 mg/kg pc»

 

«601-024-00-X

Cumeno

202-704-5

98-82-8

Flam. Liq. 3

Carc. 1B

Asp. Tox. 1

STOT SE 3

Aquatic Chronic 2

H226

H350

H304

H335

H411

GHS02

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H226

H350

H304

H335

H411»

 

 

 

«603-014-00-0

2-Butoxietanol; éter monobutílico de etilenglicol

203-905-0

111-76-2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

H331

H302

H315

H319

GHS06

Dgr

H331

H302

H315

H319

 

Por inhalación:

ETA = 3 mg/l (vapores)

Por vía oral:

ETA = 1 200 mg/kg pc»

 

«603-107-00-6

2-(2-Metoxietoxi)etanol; éter monometílico de dietilenglicol

203-906-6

111-77-3

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D

 

Repr. 1B; H360D: C ≥ 3 %»

 

«604-030-00-0

4,4′-Isopropilidendifenol; bisfenol A

201-245-8

80-05-7

Repr. 1B

STOT SE 3

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360F

H335

H318

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H360F

H335

H318

H317

H410

 

M = 1

M = 10»

 

«607-111-00-9

Diacrilato de 2-etil-2-{[(1-oxoalil)oxi]metil}-1,3-propanodiilo; acrilato de 2,2-bis(acriloiloximetil)butilo;

triacrilato de trimetilolpropano

239-701-3

15625-89-5

Carc. 2

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H315

H319

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H315

H319

H317

H410

 

M = 1

M = 1

«607-230-00-6

Ácido 2-etilhexanoico y sus sales, excepto las especificadas en otras partes del presente anexo

-

-

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D»

 

 

 

«607-253-00-1

Ciflutrina (ISO); 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de α-ciano-4-fluoro-3-fenoxibencilo

269-855-7

68359-37-5

Lact.

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

STOT SE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H362

H330

H300

H370 (sistema nervioso)

H400

H410

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H362

H330

H300

H370 (sistema nervioso)

H410

 

Por inhalación:

ETA = 0,14 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral:

ETA = 14 mg/kg pc

M = 1 000 000

M = 1 000 000 »

 

«607-254-00-7

Beta-ciflutrina (ISO); masa de reacción de (1S,3S)-3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetilciclopropano-1-carboxilato de rel-(R)-ciano(4-fluoro-3-fenoxifenil)metilo y (1S,3R)-3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetilciclopropano-1-carboxilato de rel-(R)-ciano(4-fluoro-3-fenoxifenil)metilo

-

1820573-27-0

Lact.

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

STOT SE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H362

H330

H300

H370 (sistema nervioso)

H400

H410

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H362

H330

H300

H370 (sistema nervioso)

H410

 

Por inhalación:

ETA = 0,081 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral:

ETA = 11 mg/kg pc

M = 1 000 000

M = 1 000 000 »

 

«607-734-00-6

Pentaacetato de pentapotasio 2,2’,2»,2"’,2""-(etano-1,2-diilnitrilo)

404-290-3

7216-95-7

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Irrit. 2

H360D

H332

H373 (inhalación)

H319

GHS08

GHS07

Dgr

H360D

H332

H373 (inhalación)

H319

 

Repr. 1B; H360D: C ≥ 3 %

Por inhalación:

ETA = 1,5 mg/l (polvos o nieblas)»

 

«607-735-00-1

Ácido N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacético

200-652-8

67-43-6

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Irrit. 2

H360D

H332

H373 (inhalación)

H319

GHS08

GHS07

Dgr

H360D

H332

H373 (inhalación)

H319

 

Repr. 1B; H360D: C ≥ 3 %

Por inhalación:

ETA = 1,5 mg/l (polvos o nieblas)»

 

«607-736-00-7

(Carboxilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetato de pentasodio

205-391-3

140-01-2

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

H360D

H332

H373 (inhalación)

GHS08

GHS07

Dgr

H360D

H332

H373 (inhalación)

 

Repr. 1B; H360D: C ≥ 3 %

Por inhalación:

ETA = 1,5 mg/l (polvos o nieblas)»

 

«608-032-00-2

Acetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-cloropiridin-3-il)metil]-N’-ciano-N-metiletanimidamida; (E)-N1-[(6-cloro-3-piridil)metil]-N2-ciano-N1-metilacetamidina

-

135410-20-7 160430-64-8

Repr. 2

Acute Tox. 3

Aquatic Chronic 1

Aquatic Acute 1

H361d

H301

H410

H400

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H361d

H301

H410

 

Por vía oral:

ETA = 140 mg/kg pc

M = 10

M = 10»

 

«609-042-00-X

Pendimetalina (ISO); N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-xilideno

254-938-2

40487-42-1

Repr. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361d

H400

H410

GHS08

GSH09

Wng

H361d

H410

 

M = 100

M = 10»

 

«613-012-00-1

Bentazona (ISO); 2,2-dióxido de 3-isopropil-2,1,3-benzotiadiazina-4-ona

246-585-8

25057-89-0

Repr. 2

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

H361d

H302

H319

H317

GHS08

GHS07

Wng

H361d

H302

H319

H317

 

Por vía oral: ETA = 1 600 mg/kg pc»

 

«616-164-00-7

Dimoxistrobina (ISO); (2E)-2-{2-[(2,5-dimetilfenoxi)metil]fenil}-2-(metoxiimino)-N-metilacetamida; (E)-2-(metoxiimino)-N-metil-2-[α-(2,5-xililoxi)-o-tolil]acetamida

 

149961-52-4

Carc. 2

Repr. 2

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H361d

H332

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H361d

H332

H410

 

Por inhalación:

ETA = 1,3 mg/l (polvos o nieblas)

M = 100

M = 100»;

 

c) se elimina la entrada correspondiente al número de índice 615-007-00-X.

ANÁLISIS

  • Rango: Reglamento
  • Fecha de disposición: 16/02/2022
  • Fecha de publicación: 03/05/2022
  • Fecha de entrada en vigor: 23/05/2022
  • Aplicable desde el 23 de noviembre de 2023.
  • Permalink ELI EUR-Lex: https://data.europa.eu/eli/reg/2022/692/spa
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • CORRECCIÓN de errores en DOUE L 146 de 25 de mayo de 2022 (Ref. DOUE-L-2022-80800).
Referencias anteriores
  • MODIFICA el anexo VI.3 del Reglamento 1272/2008, de 16 de diciembre (Ref. DOUE-L-2008-82637).
Materias
  • Armonización de legislaciones
  • Comercialización
  • Envases
  • Etiquetas
  • Productos químicos
  • Sustancias peligrosas

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