Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

Mediante la Directiva 2006/74/CE de la Comisión (2) se aprobó la sustancia activa triclopir hasta el 31 de mayo de 2017. Mediante la Directiva 2008/127/CE de la Comisión (3) se aprobaron las sustancias activas silicato de aluminio, ácidos grasos y aceites vegetales/aceite de colza hasta el 31 de agosto de 2019.

(2)

De conformidad con el artículo 78, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (4) se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

(3)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2013 de la Comisión (5) se aprobó la sustancia activa emamectina hasta el 30 de abril de 2024. Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 496/2014 de la Comisión (6) se aprobó la sustancia activa acequinocilo hasta el 31 de agosto de 2024. Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1114 de la Comisión (7) se renovó la aprobación de la sustancia activa pendimetalina hasta el 31 de agosto de 2024.

(4)

La aprobación de las sustancias activas silicato de aluminio, ácidos grasos, aceites vegetales/aceite de colza y triclopir, respectivamente, figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (8). La aprobación de las sustancias activas acequinocilo y emamectina, respectivamente, figuran en la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011. La aprobación de la sustancia activa pendimetalina figura en la parte E del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011.

(5)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2007 de la Comisión (9) se prorrogaron los períodos de aprobación respectivos de las sustancias activas acequinocilo, emamectina y pendimetalina hasta el 30 de noviembre de 2024.

(6)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1446 de la Comisión (10) prorroga los respectivos períodos de aprobación de las sustancias activas silicato de aluminio, ácidos grasos, aceites vegetales/aceite de colza hasta el 15 de diciembre de 2024.

(7)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2023/689 de la Comisión (11) se prorrogó el período de aprobación de la sustancia activa triclopir hasta el 15 de diciembre de 2024.

(8)

Se han presentado solicitudes y expedientes complementarios para renovar las aprobaciones de cada una de estas sustancias activas, de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 2020/1740 de la Comisión (12), tres años antes de la expiración de su período de aprobación prorrogado. El 23 de mayo de 2023, el 6 de diciembre de 2016, el 29 de febrero de 2016, el 23 de agosto de 2022, el 4 de junio de 2018, el 9 de diciembre de 2015, el 1 de febrero de 2022, el 29 de septiembre de 2016 y el 4 de septiembre de 2014, respectivamente, los Estados miembros ponentes para el acequinocilo, el silicato de aluminio, la emamectina, los ácidos grasos C7 a C20, la pendimetalina, los aceites vegetales/aceite de colza y el triclopir, informaron respectivamente al Estado miembro coponente, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») de que habían comprobado la admisibilidad, y en particular la exhaustividad y puntualidad de cada una de estas solicitudes, y concluido que eran admisibles.

(9)

Por lo que se refiere a la renovación de las aprobaciones de las sustancias activas acequinocilo, emamectina, ácidos grasos C7 a C20 y pendimetalina, respectivamente, la Autoridad necesita más tiempo para concluir la evaluación del riesgo llevada a cabo para estas sustancias, incluyendo, cuando proceda, una consulta pública y una consulta a expertos. La Comisión necesita más tiempo para adoptar la consiguiente decisión de gestión del riesgo.

(10)

En relación con las sustancias activas silicato de aluminio, aceites vegetales/aceite de colza y triclopir, la Autoridad ha presentado sus conclusiones al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión. La Comisión ha presentado al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos un informe de renovación y un proyecto de Reglamento sobre la renovación de la aprobación de estas sustancias activas.

(11)

Por lo tanto, dado que es probable que no pueda adoptarse ninguna decisión sobre la renovación de la aprobación de dichas sustancias activas antes de que expiren sus períodos aprobación respectivos el 15 de noviembre de 2024, el 30 de noviembre de 2024 y el 15 de diciembre de 2024, y que los motivos de los retrasos en los procedimientos de renovación son ajenos al control de los solicitantes afectados, deben prorrogarse los períodos de aprobación de esas sustancias activas para que puedan completarse las evaluaciones necesarias y finalizarse los procedimientos correspondientes sobre la renovación de la aprobación.

(12)

Dado que la Autoridad necesita más tiempo para llegar a una conclusión sobre la evaluación del riesgo de las sustancias activas acequinocilo, emamectina y ácidos grasos C7 a C20, la duración de la prórroga del período de aprobación de estas sustancias activas debe fijarse en veintitrés meses y dos semanas. En el caso de la sustancia activa pendimetalina, se requieren dos meses adicionales para finalizar la consulta pública con arreglo al artículo 12 del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1740 de la Comisión, por lo que la prórroga del período de aprobación de esta sustancia activa debe fijarse en veinticinco meses y dos semanas.

(13)

En lo que respecta a las sustancias activas silicato de aluminio, aceites vegetales/aceite de colza y triclopir, está pendiente que el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos emita un dictamen, y habida cuenta del tiempo necesario para completar las etapas restantes de cada procedimiento de renovación, la duración de la prórroga de los períodos de aprobación de dichas sustancias activas debe fijarse en quince meses y dos semanas, por lo que el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se debe modificar en consecuencia.

(14)

En caso de que la Comisión adopte un Reglamento por el que no se renueve la aprobación de una sustancia activa que figure en el anexo del presente Reglamento, la Comisión fijará como fecha de expiración la fecha de entrada en vigor de dicho Reglamento o, si fuera posterior, la fecha prevista antes de la adopción del presente Reglamento. En caso de que la Comisión adopte un Reglamento por el que se renueve la aprobación de una sustancia activa que figure en el anexo del presente Reglamento, la Comisión fijará la fecha de aplicación más temprana posible, según proceda en función de las circunstancias.

(15)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Nº

Denominación común, Números de identificación

Nombre IUPAC

Pureza (1)

Fecha de aprobación

Expiración de la aprobación

Disposiciones específicas

«230

Ácidos grasos C7 a C20

Nº CAS: 112-05-0 (ácido pelargónico)

67701-09-1 (ácidos grasos C7-C18 y sales potásicas insaturadas C18)

124-07-2 (ácido caprílico)

334-48-5 (ácido cáprico)

Ácido nonanoico

Ácido caprílico, ácido pelargónico, ácido cáprico, ácido láurico, ácido oleico (denominación ISO en cada caso)

Ácido octanoico, ácido nonanoico, ácido decanoico, ácido dodecanoico, ácido cis-9-octadecenoico (denominación IUPAC en todos los casos)

Ésteres metílicos de ácidos grasos C7-C10

≥ 889 g/kg (ácido pelargónico)

≥ 838 g/kg de ácidos grasos

≥ 99 % de ésteres metílicos de ácidos grasos

1 de septiembre de 2009

1 de diciembre de 2026

PARTE A

Solo se podrán autorizar los usos como insecticida, acaricida, herbicida y regulador del crecimiento vegetal.

PARTE B

Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de los ácidos grasos (SANCO/2610/2008) y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

Las condiciones de uso deberán incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.».

143-07-7 (ácido láurico)

112-80-1 (ácido oleico)

85566-26-3 (ésteres metílicos de ácidos grasos C8-C10)

111-11-5 (octanoato de metilo)

110-42-9 (decanoato de metilo)

Nº CICAP: no asignado

Ácido nonanoico

Ácido caprílico, ácido pelargónico, ácido cáprico, ácido láurico, ácido oleico (denominación ISO en cada caso)

Ácido octanoico, ácido nonanoico, ácido decanoico, ácido dodecanoico, ácido cis-9-octadecenoico (denominación IUPAC en todos los casos)

Ésteres metílicos de ácidos grasos C7-C10

≥ 889 g/kg (ácido pelargónico)

≥ 838 g/kg de ácidos grasos

≥ 99 % de ésteres metílicos de ácidos grasos

1 de septiembre de 2009

31 de agosto de 2024