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El artículo 93.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, contempla la posibilidad de que, cuando por la aplicación de los cálculos del sistema de precios de referencia el precio industrial de un producto se vea afectado en más de un treinta por ciento, el laboratorio farmacéutico que voluntariamente decida reducir el precio del mismo hasta el de referencia, en lugar de asumir toda la rebaja en un año, opte por hacerlo en mínimos de un treinta por ciento al año hasta alcanzar el precio de referencia, conforme al procedimiento que se determine reglamentariamente.

El Real Decreto 1338/2006, de 21 de noviembre, por el que se desarrollan determinados aspectos del citado precepto legal, establece en su artículo 4 el procedimiento relativo al ejercicio de la mencionada opción especificando que la misma deberá ejercitarse durante el mes siguiente a la fecha de entrada en vigor de la orden por la que se determinen los conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia. El precepto reglamentario también señala que el laboratorio farmacéutico deberá comunicar formalmente la decisión a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, indicando en dicha comunicación la cantidad anual por la que se dispensarán los respectivos productos hasta alcanzar el precio de referencia. Dispone asimismo el mencionado artículo que la fecha en la que será efectiva la cantidad comunicada se establecerá en la correspondiente orden de precios de referencia.

La Orden SAS/3499/2009, de 23 de diciembre, por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia, especifica en su disposición adicional quinta que la cantidad comunicada por el laboratorio será efectiva a partir del 1 de marzo de 2010, salvo en el caso de aquellos medicamentos relacionados en el anexo 9 de la Orden, cuya declaración como innovación galénica expira en el año 2010, en cuyo caso será efectiva a partir del primer día del mes siguiente a aquel en que expire la citada declaración, esto es, a partir del 1 de noviembre de 2010.

Con base en las disposiciones señaladas, transcurrido el plazo de comunicación de la decisión correspondiente a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios y al amparo de lo establecido en el artículo 60.1 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, resuelvo lo siguiente:

1.º Hacer público que los laboratorios farmacéuticos que se acogen a la opción legal de asumir la reducción del precio industrial en mínimos de un treinta por ciento al año hasta alcanzar el precio de referencia son los que figuran en los anexos 1 y 2 a esta resolución, junto con la correspondiente presentación del medicamento, código nacional, precio de venta de laboratorio y fechas en las que dichas reducciones parciales serán efectivas.

A las presentaciones de medicamentos incluidas en estos anexos no les es de aplicación la sustitución a la que se refiere el artículo 93.4 b) de la Ley 29/2006, de 26 de julio, con base en lo establecido por el artículo 93.5 del mismo texto legal, hasta que se haya producido toda la rebaja.

2.º El resto de los laboratorios farmacéuticos determinados en los anexos 7, y 8, de la Orden SAS/3499/2009, de 23 de diciembre, que hayan decidido bajar voluntariamente el precio de los correspondientes medicamentos hasta el precio de referencia y que no estén relacionados en el anexo 1 a la presente resolución asumen, a partir del 1 de marzo de 2009, toda la reducción establecida en la citada norma para su precio de venta de laboratorio. Igualmente, el resto de laboratorios farmacéuticos determinados en el anexo 9 de la citada Orden que hayan decidido, asimismo, bajar voluntariamente el precio de los correspondientes medicamentos hasta el precio de referencia y que no estén relacionados en el anexo 2 a la presente resolución asumen, a partir del 1 de noviembre de 2010, toda la reducción mencionada.

Lo establecido en el párrafo anterior será, asimismo, de aplicación a los laboratorios farmacéuticos que, conforme a lo establecido por el artículo 93.3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, se hayan visto obligados a reducir el precio de una presentación hasta el de referencia, al no disponer de presentación de medicamento genérico a efectos de sustitución.

3.º La previsión contenida en la disposición transitoria segunda, apartado primero de la Orden SAS/3499/2009, de 23 de diciembre, relativa al gasto financiado con cargo a fondos públicos, y en cuanto al mantenimiento del precio anterior de los medicamentos hasta el 30 de abril de 2010 a efectos de facturación, se entenderá hecha, asimismo, respecto de la disposición adicional quinta, en consonancia con lo dispuesto en la disposición transitoria primera, apartado segundo de la misma Orden.

4.º Ejercitada la opción legal a que se refiere el apartado 1º de esta resolución, las renuncias a la misma que se produzcan a partir del 1 de marzo de 2010 serán comunicadas a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios y ésta procederá a la rectificación del precio de venta de laboratorio, sin modificación del código nacional, y a su incorporación en el nomenclátor de facturación que se incluye en la web del Ministerio.

Madrid, 15 de febrero de 2010.–El Director General de Farmacia y Productos Sanitarios, Alfonso Jiménez Palacio.

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