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Documento BOE-A-2012-3853

Resolución de 6 de marzo de 2012, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la inactivación del conjunto H-58 (Riluzol oral).

Publicado en:
«BOE» núm. 66, de 17 de marzo de 2012, páginas 24561 a 24562 (2 págs.)
Sección:
III. Otras disposiciones
Departamento:
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Referencia:
BOE-A-2012-3853

TEXTO ORIGINAL

El día 24 de enero de 2012 se notificó al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad el auto del Juzgado de lo Mercantil n.º 7 de Barcelona de fecha 5 de enero de 2012, en virtud del cual se acordaba el establecimiento de medidas cautelares, instadas por Aventis Pharm, S.A. y Sanofi Aventis, S.A., en relación al medicamento de riluzol, titularidad de las entidades antes citadas, frente a determinados laboratorios de medicamentos genéricos.

La providencia del día 19 de enero de 2012, en virtud de la cual se notificaba el auto arriba mencionado, se hacía al objeto de que:

A) El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia) tuviera conocimiento de dicha resolución, y de que el riluzol no puede ser tomada en consideración a los efectos previstos en el artículo 93 de la Ley del Garantías y Uso Racional de medicamentos y productos sanitarios al haberse prohibido por un Juzgado de lo Mercantil la comercialización de los medicamentos genéricos de riluzol de las demandadas;

B) Colabore en el fiel cumplimiento de lo acordado, evitando así la inclusión de los medicamentos referidos en los conjuntos que se hubieran formado o se pudieran formar para fijar los precios de referencia, removiendo los efectos que por razón de la infracción se hubieran podido producir, directa o indirectamente, en ese ámbito; y

C) Tome las medidas necesarias para evitar que los medicamentos genéricos de las demandadas aparezcan provisionalmente como medicamentos comercializados o comercializables en el Nomenclátor Digitalis y en el Nomenclátor de facturación.

Por lo expuesto, una vez acreditado que no hay en el conjunto H- 58 (Riluzol oral) ningún medicamento genérico que disponga de la autorización de comercialización efectiva concedida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que no esté afecto de medidas cautelares acordadas judicialmente, procede inactivar el referido conjunto, determinado al amparo de lo dispuesto en la Resolución de 28 de diciembre de 2011, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos de ámbito hospitalario y sus precios de referencia.

A tal efecto, se dispone:

1. Que el conjunto H-58 (Riluzol oral), determinado al amparo de lo dispuesto en el artículo 1 de la Resolución de 28 de diciembre de 2011, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos de ámbito hospitalario y sus precios de referencia, quedará sujeto a lo regulado en la Disposición adicional primera de la Orden SPI/3052/2010, de 26 de noviembre

2. Que, en consonancia con lo anterior, al referido conjunto le será igualmente de aplicación lo establecido en la disposición adicional 2ª, apartado tercero, disposición adicional 3ª, apartado tercero, disposición adicional 5ª, apartado segundo, disposición transitoria 4ª, apartado cuarto, y disposición transitoria quinta, apartado tercero.

De acuerdo con lo establecido en el artículo 57.2 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, la presente Resolución producirá efectos desde el día de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».

Contra la presente resolución puede interponerse recurso de alzada, en el plazo de un mes desde el día siguiente a la notificación de la misma, ante el Ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Madrid, 6 de marzo de 2012.–La Directora General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, María del Sagrario Pérez Castellanos.

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